一種治療咽喉疾病的中藥製劑及其製備方法
2023-12-08 19:29:56 1
專利名稱：一種治療咽喉疾病的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療咽喉疾病的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
咽喉炎是一種非常多見的上呼吸道感染症，常由傷風感冒引起，幾乎每個人的一生中都有過該病的體驗，只不過是有的人病勢輕些，有的人重些，有的人容易得，有的人不常得而已。
咽喉疾病常見症狀包括聲音嘶啞和咽喉疼痛。
聲音嘶啞常見病因有聲帶息肉，聲帶小結，慢性喉炎，急性喉炎，喉的良惡性腫瘤，聲帶囊腫，聲帶麻痺，胃酸返流性咽喉炎等。
1、聲帶息肉，聲帶小結，慢性喉炎患者多有過度發音，如長時間講話，高聲喊叫，長時間啼哭的病史，或者有用聲不當，習慣性清嗓，經常菸酒刺激的病史，慢性喉炎和早期的聲帶小結髮音異常多表現為間斷性，發聲稍久以後就會出現聲嘶，聲帶病變明顯時，也可以出現持續性聲嘶，而聲帶小結和聲帶息肉多表現為持續性聲嘶。
2、伴有喉痛，吞咽痛，在感冒發熱後出現，可能為急性咽喉炎。嚴重的喉痛，長時間不愈，還要考慮喉結核或者惡性腫瘤的可能。
3、聲音發啞，甚至刺耳，伴有喉部阻塞感，咳嗽，痰中帶血，伴有頸部包塊，年齡較大的病人要警惕喉癌的可能。
4、聲帶麻痺亦可以出現聲音嘶啞。以啞為主，刺耳。
5、突然發生的失聲，或者低如耳語，但大笑和咳嗽可完全正常，可能為癔病性聲音嘶啞。此時檢查喉鏡見聲帶內收異常，但咳嗽後聲帶可正常內收。
6、喉部異物感，伴有咳嗽，聲音易發倦，或有睡前喜食，或經常出現返酸，噯氣，也可能是返流性喉炎，但有的返流性喉炎的病人也可僅有一種症狀。
7、另外外傷，包括環杓關節脫位，及喉部的物理化學損傷均可以導致聲音嘶啞。
咽喉疼痛的程度不一，可放射至耳部。咽痛明顯，時間短，發病急，伴有發熱，吞咽疼痛時可能為急性咽喉炎，急性扁桃體炎，咽峽炎，會厭炎等，單側明顯咽痛，可能為扁桃體周圍炎或者扁桃體周圍膿腫，單側固定的輕度咽痛，位於上咽部一側，要排除莖突過長。伴有明顯咽喉疼痛，吞咽痛，說話含糊不清，病史較短者要警惕急性會厭炎。炎性疼痛的程度一般與炎症的嚴重程度呈正比。疼痛較輕，隱痛，刺痛，伴有聲音嘶啞可能為慢性咽喉炎或者喉部的腫瘤。一些血液系統疾病也可以引起明顯的咽喉疼痛。
患有鼻炎、咽喉炎的病人都知道，鼻炎、咽喉炎帶來的麻煩不單是鼻塞、打噴嚏、咽喉不適、乾咳、有異物感、扁桃體炎、頭昏腦脹、注意力不集中等一系列症狀，有些病人還伴有支氣管哮喘。一旦鼻子病發，還會直接影響到肺及咽喉器官的健康。常見的併發症有鼻竇炎、呼吸不暢、聽力減弱、嗅覺障礙及鼻息肉。鼻炎、咽喉炎並不是致命的疾病，但它會給患者帶來很多痛苦，嚴重影響患者正常的工作和生活，若不及時治療，還會帶來更大的危害，所以患者必須正視鼻炎、咽喉炎並及早治療。
發明內容
本發明需要解決的技術問題就在於提供一種治療咽喉疾病的純中藥製劑，它清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實熱所致的咽部腫痛、發熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述症狀者。
為解決上述問題，本發明採用如下技術方案本發明治療咽喉疾病的中藥製劑，它所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份。
本發明所含的活性成分的製備原料的重量份配比可以為土牛膝6-8份；馬蘭草4-5份；車前草2-3份；天名精1份。
或者，本發明所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝7份；馬蘭草4份；車前草2份；天名精1份。
本發明所述中藥製劑可以為口服液、顆粒劑、滴丸、散劑、片劑或膠囊以及其它藥劑學上可接受的各種劑型。優選劑型為含片劑。
本發明同時提供了一種所述中藥製劑的方法，它包括下列步驟a)按照土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份稱取原料中藥材，粉碎備用；b)將所述藥材混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮；本發明將混合藥材加水煎煮二次，每次1.5小時，第一加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度60℃時為1.25～1.30的浸膏，真空乾燥，乾燥溫度為600C，真空度為-0.08Mpa，得幹膏。
本發明含片的製備方法還包括下列步驟將幹膏粉碎，加蔗糖粉、糊精、蛋白糖制粒、乾燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，得含片。
本發明中，土牛膝味苦、酸、性平，有清熱解毒、活血通經、祛風止痛功效。為山坡路邊習見雜草，資源豐富。
本發明中，馬蘭草具有退燒、解毒、驅蟲的功效。
本發明中，車前草為車前草科植物車前和平車前的全草，內含車前甙，桃葉珊瑚甙及車前果膠等。中醫認為，其性寒，味甘，功能清肝明日，利水通淋，止咳化痰，適用於小便不通、淋濁帶下、尿血、咳嗽多痰、暑溼瀉痢、溼痺等。藥理試驗證明車前草煎劑有調節胃分泌的功能；有使氣管內分泌增加而具有明顯的祛痰作用；對致病性皮膚真菌及某些致病菌都有抑制作用。
本發明中，天名精止血、利尿、清熱解毒、破血、生肌。
中藥配伍講究1相須，即性能功效相類似的藥物配合應用，可以增強其原有療效。2相使，即在性能功效方面有某種共性的藥物配合應用，而以一種藥物為主，另一種藥物為輔，能提高主藥物的療效。3相畏，即一種藥物的毒性反應或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。4相殺，即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。5相惡，即兩種藥物合用，一種藥物與另一藥物相作用而致原有功效降低，甚至喪失藥效。6相反，即兩種藥物合用，能產生毒性反應或副作用。
本發明選藥遵循上述原則，選擇相須、相使的藥物組合，配伍科學，藥效顯著，它選用資源豐富、價格低廉的純中藥，辨正地治療咽喉疾病，能夠達到清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實熱所致的咽部腫痛、發熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述症狀者，用法用量為每日3次，每次用量相當於1-3g藥物活性成分。
本發明中藥製劑使用時的注意事項包括1.忌煙、酒及辛辣食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.如有高熱體溫超過38.5℃及扁桃體腫大者，請及時上醫院就診。4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.藥品性狀發生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
具體實施例方式
實施例1 含片的製備1、將土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g，粉碎，混合均勻，加水煎煮二次，每次1.5小時，第一次加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25～1.30(60℃)的浸膏。
2、將所得浸膏真空乾燥(乾燥溫度為60℃，真空度為-0.08Mpa)，得幹膏。將幹膏粉碎成幹膏粉約375g，加蔗糖粉110g、糊精100g、蛋白糖12g，制粒，乾燥，整粒，加1g薄荷腦、2g硬脂酸鎂，混勻，壓片，約製成1000片，即得含片。
實施例2 口服液的製備各原料藥材的用量為土牛膝1800g；馬蘭草540g；車前草180g；天名精180g。
按實施例1製備浸膏的方法製得相對密度為1.07-1.09(60-65℃)的清膏；取蔗糖400g製成糖漿，與上述清膏合併，攪勻，冷卻；取薄荷腦0.2g，苯甲酸納3g，香精適量，用70％乙醇溶解後，加入上述藥液中，攪勻，調整總量至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
實施例3 無糖型顆粒劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝2500g，馬蘭草1430g，車前草710g，天名精360g。
按實施例1製備浸膏的方法製得浸膏，加入糊精或糊精和甜菊糖，再經過制粒，乾燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑，每袋裝藥3g。
實施例4 片劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝1080g；馬蘭草900g；車前草360g；天名精180g。
按實施例1製備浸膏的方法製得浸膏，乾燥，粉碎，加糊精100g、羧甲基澱粉鈉22g、薄荷腦1g，制粒，乾燥，整粒，加2g硬脂酸鎂，壓片，壓製成片，即得。
實施例5 膠囊劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝1250g；馬蘭草715g；車前草355g；天名精180g。
按實施例1製備浸膏的方法製得浸膏，乾燥，粉碎，製成顆粒，乾燥，整粒，裝入膠囊，每粒裝藥相當於原生藥材2.5g，即得膠囊劑。
實施例6 顆粒劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝2500g，馬蘭草1430g，車前草710g，天名精360g。
按實施例1製備浸膏的方法製得浸膏，加入糊精或糊精和甜味劑，再經過制粒、乾燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑，每袋裝藥5g。
實施例6 片劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g。
按實施例1製備浸膏的方法製得浸膏，粉碎成幹膏粉約375g，加糊精100g、羧甲基澱粉鈉22g、薄荷腦1g，制粒，乾燥，整粒，加2g硬脂酸鎂，壓片，約製成1000片，即得。
實施例7 散劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝1440g，馬蘭草720g，車前草540g，天名精180g。
將以上四味藥，粉碎成細粉，過篩，均勻，即得。
實施例8 丸劑的製備各原料藥材的用量為土牛膝1250g，馬蘭草715g，車前草355g，天名精180g。
將以上四味藥，粉碎成細粉，過篩，均勻，每100g粉末加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
權利要求
1.一種治療咽喉疾病的中藥製劑，其特徵在於它所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份。
2.如權利要求1所述的治療咽喉疾病的中藥製劑，其特徵在於它所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝6-8份；馬蘭草4-5份；車前草2-3份；天名精1份。
3.如權利要求1所述的治療咽喉疾病的中藥製劑，其特徵在於它所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝7份；馬蘭草4份；車前草2份；天名精1份。
4.如權利要求1-3之任一所述的治療咽喉疾病的中藥製劑，其特徵在於所述中藥製劑為口服液、顆粒劑、滴丸、散劑、片劑、含片或膠囊以及其它藥劑學上可接受的各種劑型。
5.如權利要求1-3之任一所述的治療咽喉疾病的中藥製劑，其特徵在於所述中藥製劑為含片。
6.一種製備如權利要求1-5之任一所述中藥製劑的方法，其特徵在於它包括下列步驟a)按照土牛膝5-10份；馬蘭草3-6份；車前草1-4份；天名精1份稱取原料中藥材，粉碎備用；b)將所述藥材混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮。
7.如權利要求6所述的製備方法，其特徵在於它包括下列步驟將混合藥材加水煎煮二次，每次1.5小時，第一加10倍量水煎煮，第二次加8倍量水煎煮，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度60℃時為1.25～1.30的浸膏，真空乾燥，乾燥溫度為600C，真空度為-0.08Mpa，得幹膏。
8.如權利要求7所述的製備方法，其特徵在於它還包括下列步驟將幹膏粉碎，加蔗糖粉、糊精、蛋白糖制粒、乾燥，整粒，加薄荷腦、硬脂酸鎂，混勻，壓片，得含片劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療咽喉疾病的中藥製劑，它所含的活性成分的製備原料的重量份配比為土牛膝5－10份；馬蘭草3－6份；車前草1－4份；天名精1份。其製備方法包括原料中藥材稱取、粉碎、混合加水煎煮、分離、提取藥液、減壓濃縮；它選用資源豐富、價格低廉的純中藥，辨正地治療咽喉疾病，能夠達到清熱解毒，利咽止痛，主治肺胃實熱所致的咽部腫痛、發熱、口渴、便秘，以及急性扁桃體炎、急性咽炎見上述症狀者，用法用量為每日3次，每次用量相當於1－3g藥物活性成分。
文檔編號A61P11/04GK1813925SQ20051013051
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月13日 優先權日2005年12月13日
發明者龍桂枝 申請人:龍桂枝