一種治療牙周病的製劑的製作方法

2023-12-03 08:48:21

專利名稱：一種治療牙周病的製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體地說，是涉及一種治療牙周病的製劑。
背景技術：
牙周疾病是常見的口腔疾病，是引起成年人牙齒喪失的主要原因之一，也是危害人類牙齒和全身健康的主要口腔疾病。從5歲開始，牙周病就開始「腐蝕」我們的健康了。牙周病的早期症狀不易引起重視，造成牙周組織長期慢性感染，炎症反覆發作，到患者就診時病情已相當嚴重，不僅損害口腔咀嚼系統的功能，還會嚴重影響全身健康。其主要表現為牙齦發炎、出血、紅腫、熱、痛及口臭。傳統治療方法包括I、清除菌斑、清潔牙齒；2、抗生素治療，如青黴素、慶大黴素、卡那黴素、紅黴素；3、漱口水；4、對於重度牙周病患者需要手術 治療。但是傳統方法具有治療過程繁瑣、治療時間長、治療效果不佳、患者不易接受、治療費用高等問題。

發明內容
本發明的目的在於克服傳統牙周病治療的不足之處，提供一種無需手術治療、操作簡單、患者痛苦小、花費低、療程短、效果顯著、醫生操作簡潔方便的治療牙周病的製劑。本發明的目的是通過以下技術措施來達到的一種治療牙周病的製劑，其特徵在於所述製劑包括以下組份2 %碘酊、0. 2 %醋酸洗必泰含漱液、0. 2 %甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組份的重量比例為(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。作為一種優選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為10 : 5 : 5 : 0. 2。作為一種優選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。作為一種優選方案，所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。在本發明中，2 %碘酊是一種消毒防腐藥物，藥物組成包括碘和乙醇，本品性狀為紅棕色澄清液體。碘酊中的碘可作用於胺基酸上的氨基、巰基、酚基，直接滷化菌體蛋白質，幹擾胺基酸合成，降低脂質膜流動性等，從而使微生物死亡。2%碘酊的殺菌效果較75%乙醇強，可殺滅葡萄球菌、鏈球菌、銅綠假單胞菌和各種腸道桿菌等細菌繁殖體，亦可殺滅結核桿菌、呼吸道與腸道病毒，以及皮膚癬菌、麴黴和酵母類病原真菌等。其用途一般多用於皮膚和黏膜以及較小物品的消毒，例如，手術野、注射部位或其他處皮膚與黏膜的消毒，手的衛生消毒或醫療器械與小型物品浸泡或塗抹消毒等。在本發明中2%碘酊主要起牙齦黏膜塗抹消毒的作用。0.2%醋酸洗必泰含漱液是一種消毒防腐藥物，藥物主要成分為醋酸氯已定，為無色澄明液體，味微苦。醋酸氯已定可以吸附在細菌胞漿膜的滲透屏障，改變細菌細胞膜的通透性，使細胞內容物漏出，低濃度下僅僅抑制細菌生長，高濃度下可以直接殺滅細菌。某些葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、厭氧丙酸菌對0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈高度敏感；嗜血鏈球菌對0. 2%醋酸洗必泰含漱液呈中等度敏感。0. 2%醋酸洗必泰含漱液適用於口腔黏膜的消毒。在本發明中0. 2%醋酸洗必泰含漱液主要起牙齦黏膜塗抹消毒的作用。 0.2%甲硝唑注射液是一種抗生素製劑，其主要成分是2-甲基-5-硝基咪唑-I-乙醇，屬於甲硝唑屬硝基咪唑類合成抗生素，具廣譜抗厭氧菌和抗原蟲的作用，臨床廣泛應用於預防和治療厭氧菌引起的感染，如預防和治療口腔厭氧菌感染，呼吸道、消化道、腹腔及盆腔的厭氧菌感染，皮膚軟組織、骨和骨關節等部位的感染以及脆弱擬桿菌引起的心內膜炎、腦膿腫、敗血症及腦膜炎等。在本發明中0. 2%甲硝唑注射液主要起治療口腔牙齦內厭氧菌感染的作用。5mg/ml地塞米松注射液是臨床最常用的腎上腺皮質激素類藥，每毫升含5毫克地塞米松，其藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過敏、抗風溼，可以減輕局部的炎症反應，臨床主要用於治療嚴重細菌感染和嚴重過敏性疾病等。在本發明中5mg/ml地塞米松注射液主要起減輕局部的炎症反應的作用。本發明採用2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液配伍，共同達到局部口腔黏膜消毒、殺滅致病菌、減輕牙齦局部的炎症腫脹的作用，將以上四種組分按比例混合均勻，即可使用。本發明的使用方法針對牙周病患者使用時，首先進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口 ；24小時後，患者在刷牙後，可自行用消毒棉棒沾適量本發明的均勻混合物塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，三餐後分別塗抹三次，晚上睡覺前塗抹一次，每日共4次，每次塗抹後半小時內勿飲水。根據臨床對比試驗結果表明，患者使用本發明一周後牙周狀況即可明顯好轉或治癒。對於輕中度牙周病的患者，牙周袋變淺，牙周溢膿消失，牙齦腫脹減退，牙齦出血消失，口腔異味消失，牙齦恢復正常顏色。對於重度牙周病的患者，牙齦腫脹消失，牙周袋基本恢復正常範圍，牙齒鬆動度減弱，變得更加堅固。臨床對比試驗數據統計結果表明，本發明的治療有效率100 %，治癒率高達88. 7 %。由於採用了上述技術方案，與現有技術相比，本發明的優點是(I)操作簡單，患者痛苦小，容易接受治療，無需手術治療患者只需要在家中刷牙後，自行用消毒棉棒沾牙周製劑塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，每日4次即可；(2)花費低，療程短，治療效果好患者治療一周後，牙周狀況即可明顯好轉，對於輕中度牙周病的患者，牙周袋變淺，牙周溢膿消失，牙齦腫脹減退，牙齦出血消失，口腔異味消失，牙齦恢復正常顏色；對於重度牙周病的患者，需要二次牙周上藥，治療一周後，牙齦腫脹消失，牙周袋基本恢復正常範圍，牙齒鬆動度減弱，變得更加堅固；本發明的統計結果表明有效率為100%，治癒率達到88.7%。(3)醫生操作簡潔方便對牙周病患者使用時，醫生只需要對患者進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口，然後，患者就可以在豕中自彳丁完成後續治療。
下面結合具體實施方式
對本發明作進一步說明。
具體實施方式
實施例I : 一種治療牙周病的製劑，所述製劑包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為10 : 5 : 5 : 0.2。以上各組分均為液態，按各組分重量比例混合均勻即可，保存時要求必須密封，注意防止製劑中的有效成分揮發，導致失效或效果降低。針對牙周病患者使用時，首先進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口 ；24小時後，患者在刷牙後，可自行用消毒棉棒沾適量本發明的均勻混合物塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，三餐後分別塗抹三次，晚上睡覺前塗抹一次，每日共4次，每次塗抹後半小時內勿飲水。病例I :患者崔某，女，20歲，身體健康，無不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物出血、口腔異味前來就診。檢查發現全口牙齦紅腫伴假性牙周袋，探診出血明顯，下頜舌側齦上、齦下牙石I度，上頜第一、二磨牙頰側齦上牙石I度，其餘較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎，對患者進行齦上潔治後塗抹本發明。一周後複診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無。完全治癒。病例2 :患者李某，女，47歲，平素體健，無不良嗜好，因牙齦腫痛、刷牙出血、口腔異味來診。檢查發現全口牙齦紅腫，下頜磨牙區牙周袋約3mm，探診出血明顯，上頜第二、三磨牙頰側齦上牙石I度，下頜第二磨牙舌側齦上、齦下牙石I度，其餘較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙槽骨吸收不明顯，診斷為牙周炎，對患者進行齦上、齦下潔治，然後塗抹本發明。一周後複診，效果良好。牙齦紅腫消失，牙周袋明顯減輕，牙齦出血消失，口腔異味消失。實施例2 : —種治療牙周病的製劑，所述製劑包括以下成分2%碘酊、0.2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。以上各組分均為液態，按各組分重量比例混合均勻即可，保存時要求必須密封，注意防止製劑中的有效成分揮發，導致失效或效果降低。針對牙周病患者使用時，首先進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口 ；24小時後，患者在刷牙後，可自行用消毒棉棒沾適量本發明的均勻混合物塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，三餐後分別塗抹三次，晚上睡覺前塗抹一次，每日共4次，每次塗抹後半小時內勿飲水。病例3 :患者張某，男，50歲，身體健康，無不良嗜好，因雙側後牙咬硬物不適前來就診。檢查發現下頜磨牙區牙周袋約4_，牙齦輕度紅腫，牙齒I度鬆動，齦下結石II度，X光片顯示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙側向叩診(+)，垂直向叩(一)，診斷為成年牙周炎。對患者進行齦上潔治、齦下刮治，並於基礎治療後塗抹本發明。一周後複診，牙齦紅腫消失，咬硬物不適消失。一月後複診，水平骨吸收不再進展，牙齒鬆動度明顯減弱，側向叩診(_)。三月後複診，骨白線向牙頸部略有上升。病例4 :患者蔡某，女，32歲，身體健康，無不良嗜好，因口腔異味、咬硬物出血前來就診。檢查發現全口牙齦紅腫，探診出血明顯，下頜頰側齦上牙石I度，上頜第一磨牙舌側齦上、齦下牙石I度，其餘較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎。對患者進行齦上潔治、齦下潔治，然後塗抹本發明。一周後複診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無，完全治癒。實施例3 : —種治療牙周病的製劑，所述製劑包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0.2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，其重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。以上各組份均為液態，按各組份重量比例混合均勻即可，保存時要求必須密封，注意防止製劑中的有效成分揮發，導致失效或效果降低。針對牙周病患者使用時，首先進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口 ；24小時後，患者在刷牙後，可自行用消毒棉棒沾適量本發明的均勻混合物塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，三餐後分別塗抹三次，晚上睡覺前塗抹一次，每日共4次，每次塗抹後半小時內勿飲水。病例5 :患者董某，女，49歲，身體健康，無不良嗜好，因刷牙出血及咬硬物不適前來就診。檢查發現全口牙齦紅腫伴有假性牙周袋，探診有明顯出血，下頜舌側齦上牙石I度，上頜第一、二磨牙頰側齦上牙石I度，其餘較多量軟垢與菌斑。X光片顯示牙周骨吸收不明顯，診斷為牙齦炎。對患者進行齦上潔治後塗抹本發明。一周後複診，牙齦紅腫消失，假性牙周袋消失，牙齦出血消失，口腔異味全無，完全治癒。病例6 :患者宋某，男，62歲，身體健康，無不良嗜好，因咬硬物出血、口腔異味前來就診。檢查發現下頜磨牙區牙周袋約4_，牙齦輕度紅腫，牙齒I度鬆動，齦下結石II度，X光片顯示牙槽骨呈水平吸收，第一、二磨牙側向叩診(+)，垂直向叩(_)，診斷為成年牙周炎。對患者進行齦上潔治、齦下刮治，並於基礎治療後塗抹本發明。一周後複診，牙齦紅腫消失，咬硬物不適消失。一月後複診，水平骨吸收不再進展，牙齒鬆動度明顯減弱，側向叩診(_)。三月後複診，骨白線向牙頸部略有上升。以臨床對比試驗來進一步的說明本發明的治療效果。臨床對比試驗一種治療牙周病的製劑的臨床對比試驗，本對比試驗的試驗對象為患有牙周病的病人。在病人確診牙周病後，將病人隨機分為四組，其中，第一組為對照組，第二組、第三組和第四組為治療組。第一組採用傳統牙周病治療方法。傳統治療方法包括I、清除菌斑、清潔牙齒；2、抗生素治療，如青黴素、慶大黴素、卡那黴素、紅黴素；3、每日用漱口水漱口 ；4、對於重度牙周病患者需要手術治療。第二組採用實施例I中提供的組份配方混合製作的製劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 10 : 5 : 5 : 0. 2 ;
第三組採用實施例2中提供的組分配方混合製作的製劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 12 : 4 : 4 : 0. I ;第四組採用實施例3中提供的組分配方混合製作的製劑，即包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，各組分的重量比例為 8 : 6 : 6 : 0.3。第二組至第四組的治療方案是首先進行牙周基礎治療，清潔、漱口，然後用棉捻沾適量配製好的本發明的均勻混合物，放入牙周袋底部，囑患者24小時勿刷牙或漱口 ；24小時後，患者在刷牙後，可自行用消毒棉棒沾適量本發明的均勻混合物塗抹於患有牙周病的牙齒周圍，三餐後分別塗抹三次 ，晚上睡覺前塗抹一次，每日共4次，每次塗抹後半小時內勿飲水。四組試驗對象共128名病人，治療一周後隨訪，觀察療效。試驗結果如下表
權利要求
1.一種治療牙周病的製劑，其特徵在於 所述製劑包括以下成分2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組分的重量比例為(8 12) (4 6) (4 6) (0. I 0. 3)。
2.根據權利要求I所述的一種治療牙周病的製劑，其特徵在於 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為10 : 5 : 5 : 0. 2。
3.根據權利要求I所述的一種治療牙周病的製劑，其特徵在於 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為12 : 4 : 4 : 0. I。
4.根據權利要求I所述的一種治療牙周病的製劑，其特徵在於 所述2%碘酊、0. 2%醋酸洗必泰含漱液、0. 2%甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液的重量比例為8 : 6 : 6 : 0. 3。
全文摘要
本發明提供了一種治療牙周病的製劑，所述製劑包括以下組份2％碘酊、0.2％醋酸洗必泰含漱液、0.2％甲硝唑注射液、5mg/ml地塞米松注射液，所述各組份的重量比例為(8～12)∶(4～6)∶(4～6)∶(0.1～0.3)。本發明的優點包括操作簡單，患者痛苦小，容易接受治療，無需手術治療，花費低，療程短，治療效果好，醫生操作簡潔方便。
文檔編號A61P31/10GK102614217SQ20121010261
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月29日 優先權日2012年3月29日
發明者張玉玲, 李文軍 申請人:李文軍