一種具有清咽潤喉作用的藥物及其製備方法
2023-10-17 21:03:24
一種具有清咽潤喉作用的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種具有清咽潤喉作用的藥物，由金銀花菌發酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射幹100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，餘甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份製備而成。同時本發明提供了其製備方法，本發明製備成的藥物對咽部咽痛、咽癢、咽幹、異物感等主要症狀及黏膜充血、黏膜水腫、咽後壁淋巴濾泡增生等主要體徵有明顯改善作用。
【專利說明】一種具有清咽潤喉作用的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種具有清咽潤喉作用的藥物，具體涉及一種以金銀花菌發酵菌粉為主要原料製備成的清咽潤喉藥物。
【背景技術】
[0002]金銀花菌(原菌種是生長在金銀花主幹下部的一種寄生真菌)，別名忍冬蛾子。該菌始載於鄧叔群先生《中國的真菌》(1963)—書，當時歸於多孔菌科褐孔屬環稜褐孔菌Xanthochrous nilgeriensis (Mont.) Teng.現經中科院微生物所張小青鑑定為鏽革孔菌科(Hymenochaet)茶薦子葉孔菌rib is (Schumach.:Fr) Ryvarden.的子實體。這個名稱是芬蘭科學家Ryvarden先生於1978年重新定名的。
[0003]2010年徐凌川等申請了「金銀花菌深層發酵生產工藝」專利，申請號:201010579919.2，授權公告日:2014.03.19。該專利採用生物發酵技術生產金銀花菌——即茶薦子葉孔菌，解決了該菌野生資源匱乏的問題，實現了該菌的人工發酵生產發酵菌絲。
[0004]近幾年來國內外關於茶薦子葉孔菌的有關化學成分和藥理活性的研究文章不斷刊登，韓國一功能代謝產物研究中心的實驗證明從該菌中提取得到了一種抗II型糖尿病的有效成分Polychlorinate，另有2篇文章報導了從該菌中分離得到了神經醯胺類成分腦苷以及留醇類成分等。
[0005]劉玉紅等報導該菌有良好的抗菌消炎作用，從中提取鑑定了 4種化合物，分別為(22E，24S )-啤酒留醇、麥角留醇、麥角留醇-5，8-過氧化物、2-羥基二十四酸。前3種均有一定程度的抗炎抑菌活性。
[0006]徐凌川等報導了該菌的人工發酵質量控制研究成果，並獲山東省中醫藥科學技術
三等獎。
[0007]目前，國內外生產的清咽潤喉口含片種類很多。但市場上並沒有真正的咽喉炎特效藥。就慢性咽炎來說，它是咽部黏膜、黏膜下及其淋巴組織的慢性炎症。臨床上以咽喉乾燥，癢痛不適，咽內異物感或乾咳少痰為特徵，病程長，症狀易反覆發作，往往給人們不易治癒的印象。經我們調查統計慢性咽炎發病率佔咽喉部疾病的10%~12%，多發生於成年人，城市發病率高，尤其以教師、歌手等居多。由於其反覆發作，給患者帶來許多不適。該病屬於中醫學「喉痺」範疇，最早見於《內經》，如《素問陰陽別論》，「一陰一陽結，謂之喉痺」，以「虛火喉痺」居多。
[0008]西醫一般認為慢性咽炎病因為:①急性咽炎反覆發作上呼吸道慢性炎症刺激，如鼻竇炎，慢性扁桃體炎等；③菸酒過度，粉塵，有害氣體等刺激及喜食刺激性食物
職業因素(教師與歌唱者) 與體質因素全身因素等。
[0009]中醫認為慢性咽炎病因病機常為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎於咽喉而致，或因風熱喉痺反覆發作，餘邪滯留，或粉塵，濁氣刺激，嗜好菸酒辛辣，勞傷過度等引起，肺陰虛則津液不足，咽喉失於濡養，兼之虛火循經上炎；腎陰虛，腎之經脈上絡於肺，腎陰虛每致肺也陰虛，虛火上炎，遂至喉痺。另外，虛火上蒸，爍津成痰，加之脈絡痺阻，氣機不利，致氣滯痰凝，痰火鬱結。以養陰利咽為主，輔以清熱解毒，化痰散結為治療大法。如何發揮中醫藥的優勢，以病因病機為基礎，發明療效確切的藥物組方成為中醫藥工作者需要解決的問題。
【發明內容】
[0010]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種具有清咽潤喉作用的藥物。
[0011]本發明是通過如下技術方案實現的:
一種清咽潤喉藥物，由以下重量份的藥材製備而成:金銀花菌發酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射幹100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，餘甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份。[0012]所述的金銀花發酵菌粉根據ZL2010105799192中的製備方法製備而成。
[0013]本發明的具體製備方法如下:
取除菌粉外藥材用10-20倍、溫度為80°C以上的熱水提取30-60分鐘，將提取液通過60目以上的篩網過濾，收集其濾液，再用壓榨機將濾渣進行壓榨，榨汁與濾液混合，然後使用板框壓濾機或轉鼓過濾機進行過濾；所得濾液的可溶性固形物為5-10% ;濾液用真空低溫濃縮設備進行濃縮；濃縮至藥液稠膏狀，比重為1.2-1.3，減壓乾燥，粉碎成藥粉，過60目篩，另將菌絲超微粉碎後，與過篩的藥粉混合得混合粉，備用。
[0014]為了便於使用，本發明可加入藥學上適宜的輔料製備成口含片、咀嚼片、泡騰片、口服液、膠囊劑、顆粒劑、速溶茶、噴霧劑(口腔噴劑)、濃縮丸、水丸劑等劑型。
[0015]顆粒劑的製備工藝:取加入混合重量5-20% (重量)的白糖和麥芽糊精各半；加入混合重量5-20% (重量)的木糖醇、甘露醇或水蘇糖10重量份，增香劑0.05-0.1重量份，薄荷腦0.1-1.0重量份,混合均勻後制粒,作為顆粒劑。
[0016]也可以在制粒時加入檸檬酸、碳酸氫鈉等製成泡騰劑；或將顆粒壓片製成含片(咀嚼片或其他片劑)。片劑的形狀是圓形或其他的異形片。
藥物全部經過提取、壓榨後不濃縮，加入適量的上述輔料製成口服液或合劑；將藥液裝入噴霧劑瓶製成噴霧劑。
[0017]還可以將藥物全部提取濃縮後，僅加入粘合劑、賦形劑，不加木糖醇、香精等甜味劑和增香劑，按濃縮丸製備方法製成濃縮丸；或將藥物按4中製法，將超微粉碎後的菌粉與濃縮藥液混合後，加入粘合劑、賦形劑，不加木糖醇、香精等甜味劑和增香劑，按水丸製備方法製成水丸劑。
[0018]藥物提取物(濃縮液或乾燥後粉碎的藥粉)與其他輔料混合比例(以藥粉為例): 稱取藥物粉末50~100重量份，水蘇糖10~30重量份，甜味素I~3重量份(也可不
加)，維生素C 0.1~0.5重量份,迷迭香精油0.05~0.1重量份,薄荷腦0.1~1.0重量份，混合均勻後幹法制粒壓片，使每片重0.5~0.6克。日服3~6片。
[0019]本專利方中玄參甘苦鹹，微寒，歸肺胃腎經，有涼血滋陰、瀉火解毒之功。含有環烯醚萜類、苯丙素苷、黃酮類、脂肪酸，及揮髮油等化學成分，具有解熱、抗炎、抗菌作用；馬勃有清肺利咽，解毒止血的功效，主治用於風熱肺咽痛、咳嗽、音啞，外治鼻衄、創傷出血等。射幹苦，寒。歸肺經。具清熱解毒、消痰、利咽之功，其主要化學成分是異黃酮類化合物，對肺炎雙球菌、結核桿菌，有抑制作用尤其對綠膿桿菌表現為極強的抑制作用。廣藿香芳香化溼、和胃止嘔，是治療各種溼熱夾雜症的常用藥，擅長於健脾祛溼，輔助治療咽炎。餘甘子利咽生津、皇菊疏風清熱。廣藿香芳香化溼、和胃止嘔，是治療各種溼熱夾雜症的常用藥。香蜂草辛涼解表，宣散風熱，揮髮油中主含薄荷酮，薄荷腦及薄荷酯類，有抗病毒、鎮痛，抗刺激、殺菌等作用。陳皮理氣祛痰。諸藥合用後集解毒、散熱、清肺、利咽、理氣、滋陰、健脾、和胃、祛痰於一身，共奏清咽利喉之功效，成為用於抗炎、消腫、潤喉、去除口腔異味的良藥。
[0020]治療慢性咽炎的劑型一般有湯藥、丸劑、含片、袋泡劑、顆粒劑、噴霧劑等，這些劑型各有利弊，湯藥濃度高，可隨證加減，但服用比較麻煩，而中成藥只照顧了大多數患者的共同特點，缺乏對不同個體的變通。口含片服用方便，使藥力集中在口咽部，可提高局部血藥濃度，患者感覺好，更容易接受。
[0021]本發明藥物組方合理，功效均衡，具有良好的清咽潤喉作用，是一種適合於大多數人服用的保健藥品。本發明含片清咽潤喉的人體試食觀察報告如下:
試食方法:受試對象:選擇年齡在7周歲至75周歲，無嚴重心、肝、腎等主要臟器疾患的急、慢性咽炎、咽喉不適患者為受試對象，共42例，採用自身對照設計。
[0022]受試者納入標準:
病史主觀症狀有咽痛、咽癢、咽幹、乾咳、異物感多言加重等。
[0023]檢查:咽部黏膜水腫、黏膜充血、咽後壁淋巴增生、分泌物附著。具有上述症狀I項或I項以上檢查所見即可納入觀察。
[0024]排除標準:經檢查證實有口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食道、頸部及全身某些隱匿性病變所致者；年齡在6歲以下或75歲以上者，妊娠或哺乳期婦女及對本品過敏者；合併有心、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；不符合納入標準、未按規定含服受試物的受試者，資料不全影響療效或安全性判斷者。
[0025]服用方法:每日3次，每次2片
功效判定標準:參考衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。
[0026]顯效:症狀減輕或消失，咽部體徵減輕2級。
[0027]有效:症狀減輕，咽部體徵減輕I~2級。
[0028]無效:症狀、體徵均無變化。
[0029]結果:
一般資料:共觀察46例受試考，其中男性25例，女性21例，年齡最 小7歲，最大75歲，平均43歲。病程最短I年，最長28年。
[0030]清咽潤喉功效:
表1
【權利要求】
1.一種具有清咽潤喉作用的藥物，其特徵在於，由以下重量份的藥材製備而成:金銀花菌發酵菌粉100-300重量份，廣藿香200-400重量份，馬勃50-100重量份，射幹100-200重量份，玄參100-400重量份，皇菊100-300重量份，餘甘子50-200重量份，香蜂草100-300重量份，陳皮50-100重量份。
2.根據權利要求1所述的具有清咽潤喉作用的藥物，其特徵在於，採用如下製備方法製備而成:取除菌粉外藥材用10-20倍、溫度為80°C以上的熱水提取30-60分鐘，將提取液通過60目以上的篩網過濾，收集其濾液，再用壓榨機將濾渣進行壓榨，榨汁與濾液混合，然後使用板框壓濾機或轉鼓過濾機進行過濾；所得濾液的可溶性固形物為5-10% ;濾液用真空低溫濃縮設備進行濃縮；濃縮至藥液稠膏狀，比重為1.2-1.3，減壓乾燥，粉碎成藥粉，過60目篩，另將菌絲超微粉碎後，與過篩的藥粉混合得混合粉，備用。
3.根據權利要求2所述的具有清咽潤喉作用的藥物，其特徵在於，所述的混合粉進一步製備成口含片、咀嚼片、泡騰片、口服液、膠囊劑、顆粒劑、速溶茶、噴霧劑、濃縮丸或水丸劑。
4.根據權利要求3所述的具有清咽潤喉作用的藥物，其特徵在於，所述的口含片的製備方法如下:稱取混合粉50~100重量份，水蘇糖10~30重量份，甜味素I~3重量份，維生素C 0.1~0.5重量份,迷迭香精油0.05~0.1重量份,薄荷腦0.1~1.0重量份,混合均勻後幹法制粒壓片。
5.根據權利要求3所述的具有清咽潤喉的藥物，其特徵在於，所述的顆粒劑的製備方法如下:取加入混合粉重量5-20%的白糖和麥芽糊精，其中白糖和麥芽糊精各半；再加入混合粉重量5-20%的木糖醇、甘露醇或水蘇糖和增香劑、薄荷腦，其中木糖醇、甘露醇或水蘇糖10重量份,增香劑0.05-0.1重量份,薄荷腦0.1-1.0重量份；與混合粉混合均勻後制粒，作為顆粒劑。
【文檔編號】A61P11/04GK103893426SQ201410149317
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月15日 優先權日:2014年4月15日
【發明者】徐凌川 申請人:徐凌川