一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料及其製備方法

2023-10-05 04:17:49

專利名稱：一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料及其製備方法
技術領域：
本發明涉及橡膠製備領域，具體涉及一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料及其製備方法。
背景技術：
天然橡膠具有易凝膠、成膜性好、溼凝膠強度高、易硫化、強度高等優異的綜合性能。在醫用上應用廣泛，包括一次性醫用手套、注射器膠塞、導尿管等。但在近20年來出現了天然橡膠蛋白質過敏症狀。天然橡膠主要成分為順-1，4-聚異戊二烯，還含有蛋白質、磷脂等天然安定劑，另外還含有樹脂、糖分、無機鹽和生物鹼。某些人當直接接觸到天然橡膠的某些蛋白質時，身體會產生一種IgE (免疫球蛋白E)的抗體、這些抗體會被引導去攻擊過敏原。這樣IgE便會與肥大細胞及嗜鹼細胞結合。當過敏原再次進入免疫系統時，它便會扣住肥大細胞上的IgE。接著，肥大細胞隨之破裂，並釋放出組織胺。而組織胺則會與身體產生相互作用，並刺激鼻子、眼睛與咽喉等部位。組織胺令身體產生過敏症狀會使鼻子裡的內膜腫脹，並使鼻子產生過多黏液；而它也可能刺激眼睛。因此，除鼻腔充血，流鼻涕，打噴嚏及眼睛瘙癢等症狀外，也會使皮膚發癢、發紅、起皮疹或蕁麻疹，嚴重的會有支氣管氣喘發作，喉部水腫。亦有極少數嚴重患者會休克，甚至生命受到威脅。

發明內容
鑑於上述不足之處，本發明的目的在於提供一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料及其製備方法，採用本發明製備的天然橡膠料氮含量低於0. 03%，使得引起蛋白質過敏的機率大大降低。為了達到上述目的，本發明採用了以下技術方案一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，按重量份配比計，該天然橡膠料由以下成分製成
天然乳膠100份
非離子型表面活性劑1-2份
黏度調控劑0. 05-0. 1份
穩定劑0. 1-0. 2份
鹼性蛋白酶0.1-0. 3份
上述的非離子型表面活性劑為異辛基苯氧基聚乙氧基乙醇。上述穩定劑為十二烷基磺酸鈉。上述黏度調節劑為硫酸羥胺。—種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料的製備方法包括以下步驟 (1)按上述配方量稱取上述原料；
(2 )然後在天然乳膠裡加入非離子型表面活性劑、黏度調控劑、穩定劑，使其穩定化(穩定化就是指加入上述各助劑後，原本流體狀的膠乳黏度增大，成為類似凝膠狀的物質)； (3)我們將步驟(2)所得物質抽取十二等份，分別編號為1、2、3···11、12。分別加入等量鹼性蛋白酶，然後將它們一一在20°C、40°C或60°C的烘箱中放置3小時、6小時、12小時或24小時後，再將所得膠料放入lOOOOr/min的離心機裡處理3-5min，得到12份低蛋白質含量的天然橡膠。最後對該12份低蛋白質含量的天然橡膠分別採用微量凱氏定氮法進行氮含量測試，同時也對現有的天然橡膠料採用微量凱氏定氮法進行氮含量測試，測試結果見表1。 表1採用微量凱氏定氮法對未處理的現有天然橡膠料和本發明膠料(廣12)中氮含量測試的數據表。
權利要求
1.一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，其特徵在於按重量份配比計，該天然橡 膠料由以下成分製成天然乳膠100份非離子型表面活性劑1-2份黏度調控劑0. 05-0. 1份穩定劑0. 1-0. 2份鹼性蛋白酶0.1-0. 3份。
2.根據權利要求1所述的一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，其特徵在於所述 的非離子型表面活性劑為異辛基苯氧基聚乙氧基乙醇。
3.根據權利要求1所述的一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，其特徵在於所述 黏度調節劑為硫酸羥胺。
4.根據權利要求1所述的一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，其特徵在於所述 穩定劑為十二烷基磺酸鈉。
5.一種如權利要求1所述的低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料的製備方法，其特徵在 於該製備方法包括以下步驟(1)按上述配方量稱取上述原料；(2)然後在天然乳膠裡加入非離子型表面活性劑、黏度調控劑以及穩定劑，使其穩定 化；(3)待天然橡膠膠乳穩定化後，然後加入鹼性蛋白酶，在60°C的烘箱中放置3小時後，取 出膠料；(4)將步驟(3)所得膠料放入lOOOOr/min的離心機裡離心處理處理3-5min，即得到低 蛋白質含量的天然橡膠料。
全文摘要
一種低蛋白質含量的醫用天然橡膠材料，按重量份配比計，該天然橡膠料由以下成分製成天然乳膠100份，非離子型表面活性劑1-2份，黏度調控劑0.05-0.1份，穩定劑0.1-0.2份鹼性蛋白酶0.1-0.3份，本發明製得的天然橡膠料氮含量低於0.03%(注蛋白質含量=氮含量×6.25)，在使用該橡膠製品時使得發生蛋白質過敏症狀機率大大降低。
文檔編號C08L7/02GK102329442SQ20111024573
公開日2012年1月25日 申請日期2011年8月25日 優先權日2011年8月25日
發明者楊曉龍 申請人:成都市新津事豐醫療器械有限公司