一種用於防治青少年近視的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-12-02 02:07:36

專利名稱：一種用於防治青少年近視的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑、製備方法及應用，具體是一種用於防治青少年近視的中藥製劑、製備方法及應用。
背景技術：
近視眼是一種屈光不正的眼病，指眼在無調節狀態下，外界物體發出的平行光線經屈光系統屈折後，所形成的焦點落在視網膜之前，而在視網膜上形成一個彌散環，所以看遠處目標不清楚。這種屈光狀態稱為近視眼。祖國醫學對近視的認識:近視是以視近清晰，視遠模糊為主證的眼病。古稱「能近怯遠症」，至《目經大成》始稱近視。本病常由日常生活中不良用眼習慣導致，如平時過用目力、勞瞻竭視。亦可由稟賦不足，先天遺傳所致。近幾年，我國大、中、小學生視力低下的狀況一直居高不下，不斷處於上升的趨勢。據2005年全國青少年體質健康調查報告表明，學生近視的比例為:小學生31%，初中生接近60%，高中生為76%，大學生高達80%，平均近視率達到63%。據人民網一生命時報2007年10月09日報導，中國、美國、澳大利亞合作開展的防治兒童近視研究項目前期調查顯示，中國青少年近視發病率高達50% — 60%，全國近視眼人數竟已近4億。目前，我國人口近視發生率為33%，是世界平均水平22%的1.5倍。中國學生的近視率排到了世界第二，僅次於日本，其中小學生為28%、初中生為60%、高中生為85%。目前，中醫治療近視有兩個主流方法，一是針法(包括按摩)，二是藥法。針法主要有耳針及耳穴療法、體針；口服中藥以補益肝腎，益氣養血為主。中醫藥治療近視較之西醫有一定優勢，主要是副作用小併發症少。在治療方面有些醫家是多種方法聯用綜合治療。目前文獻中針對青少年近視的預防和治療通過中藥治療的鮮有提及。

發明內容
發明目的:本發明 的第一目的在於提供一種用於預防和治療青少年近視、毒副作用小、療效顯著的中藥製劑，本發明的第二目的是為了提供該中藥製劑的製備方法，另外，本發明還提供了該中藥製劑的應用。技術方案:為了實現上述發明目的，本發明所採用的技術方案為:—種用於防治青少年近視的中藥製劑，其特徵在於是由下列重量份數的原料組成:松樹針10 30份、桑葉5 10份、蓮子芯3 10份、谷精草5 10份、木賤草5 10份、生山楂5 15份、白菊花5 10份、枸杞子5 15份、蒲公英5 10份、麥冬5 10份、桑椹子5 10份、石斛5 10份。優選地,是由下列重量份數的原料組成:松樹針10 25份、桑葉5 8份、蓮子芯3 8份、谷精草5 8份、木賤草5 8份、生山楂5 10份、白菊花5 8份、枸杞子5 10份、蒲公英5 8份、麥冬5 8份、桑椹子5 8份、石斛5 8份。優選地，是由下列重量份數的原料組成:松樹針20份、桑葉5份、蓮子芯3份、谷精草5份、木賤草5份、生山楂5份、白菊花5份、枸杞子10份、蒲公英6份、麥冬10份、桑椹子8份、石斛6份。本發明中松針為松科松屬植物中的西伯利亞紅松、黑松、油松、紅松、華山松、雲南
松、思茅松、馬尾松的針葉。全年可採，以臘月採者最好。一種製備用於防治青少年近視的中藥製劑的方法，方法的步驟為:將按份數比配製好的藥材清洗、控幹，以藥材總重量10 20倍的清水煎煮3次，每次I小時，提取煎煮液，將煎煮液混合，以120目濾布過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏；將所得浸膏按常規方法製成顆粒劑或口服液。上述中藥製劑在製備用於防治青少年近視的藥物或保健品中的應用。本發明的中藥製劑原料來源廣泛，價格低廉，特別需要指出的是，本發明中配方原料松樹針具有獨特的功效。松針中含有大量的葉綠素、粗蛋白質、粗脂肪、脂溶性維生素A和維生素C，以及氮、磷、鉀、鈣、硒、鎂等礦物質。除上述成分外，還含有大量維生素，三年生針葉中維生素C的含量為0.522毫克/克，胡蘿蔔素含量為0.13 — 0.2毫克/克，葉綠素為5 — 7毫克/克。松針茶在許多古代醫藥典籍中，對松針的神奇功效都有記載:《神農本草經》稱「松為仙人之食物」；《千金方》記載:「松葉令人不老，生毛髮，安五臟，守中，不飢，延年，治中風，治風溼，百節酸痛之方」。《本草綱目》記載「松葉，名為松毛，性溫苦，無毒，入肝、腎、肺、脾諸經，治各髒腫毒、風寒溼症」。松針不但功效諸多，對於視力的保護與康復更有神奇功效。有益效果:與現有技術相比，本發明的顯著優點是:本發明的原料來源廣泛，價格低廉；本發明的中藥製劑經毒 理學實驗證明無毒副作用，可長期服用，安全有效；本發明的中藥製劑在治療青少年近視上療效顯著；本發明的製備方法簡單易行，製成的製劑服用方便。
具體實施例方式下面通過具體的實施例對本發明進一步說明，應當指出，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進，這些也應視為屬於本發明的保護範圍。實施例1將松樹針100g、桑葉50g、蓮子芯30g、谷精草50g、木賤草50g、生山楂50g、白菊花50g份、枸杞子50g、蒲公英50g、麥冬50g、桑椹子50g、石斛50g清洗乾淨,控幹，以6.3公斤清水浸泡I小時，加熱提取藥液，共三次，每次I小時，然後合併提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將浸膏以常規方法乾燥，粉碎，80目過篩，加入澱粉30克，糊精50克，按常規方法制粒成顆粒劑，複合膜包裝，每袋5克。服用時每天2次，每次I袋，10歲以上兒童服用量加倍。實施例2將松樹針300g、桑葉100g、蓮子芯100g、谷精草100g、木賤草100g、生山楂150g、白菊花100g、枸杞子150g、蒲公英100g、麥冬100g、桑椹子100g、石斛IOOg清洗乾淨,控幹，以30公斤清水浸泡I小時，加熱提取藥液，共三次，每次I小時，然後合併提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏以玻璃瓶灌裝，每支IOml，即為口服液產品。服用時每次I支，一天2次，10歲以上兒童服用量加倍。
實施例3將松樹針200g、桑葉80g、蓮子芯50g、谷精草80g、木賤草80g、生山楂100g、白菊花80g、枸杞子100g、蒲公英80g、麥冬80g、桑椹子80g、石斛80g清洗乾淨,控幹，以17公斤清水浸泡I小時，加熱提取藥液，共三次，每次I小時，然後合併提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將浸膏以常規方法乾燥，粉碎，80目過篩，加入澱粉60克，糊精80克，按常規方法制粒成顆粒劑，複合膜包裝，每袋5克。服用時每天2次，每次I袋，10歲以上兒童服用量加倍。實施例4將松樹針250g、桑葉80g、蓮子芯80g、谷精草80g、木賤草100g、生山楂100g、白菊花80g、枸杞子100g、蒲公英80g、麥冬80g、桑椹子80g、石斛80g清洗乾淨，控幹，以20公斤清水浸泡I小時，加熱提取藥液，共三次，每次I小時，然後合併提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏以玻璃瓶灌裝，每支10ml，即為口服液產品。服用時每次I支，一天2次，10歲以上兒童服用量加倍。實施例5將松樹針200g、桑葉50g、蓮子芯30g、谷精草50g、木賤草50g、生山楂50g、白菊花50g、枸杞子100g、蒲公英60g、麥冬100g、桑椹子80g、石斛60g清洗乾淨,控幹，以15公斤清水浸泡I小時，加熱提取藥液，共三次，每次I小時，然後合併提取液，以120目濾袋過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏。將所得浸膏用水稀釋後灌裝為每瓶250ml的功能性保健飲料。實施例6 本發明中藥製劑的毒理學試驗一、實驗材料(一)受試藥物及配製將本發明中藥製劑浸膏製成粉末狀，每g浸膏粉相當於5g生藥，按5歲兒童平均體重16kg計算，臨床日用量為15.75g生藥/60kg體重，浸膏粉使用時以蒸餾水配製成50%混懸液，此時濃度為2.5g生藥/ml。(二)試驗動物昆明種小鼠，體重13_15g，由南京中醫藥大學實驗動物中心供給。二、實驗條件給藥前後，實驗小鼠雌雄分籠，用全價顆粒飼料餵養，自由飲水，室溫:24 26°C，溼度:50 64%ο三、實驗方法和結果對實驗組小鼠一次灌胃給藥後，觀察小鼠所產生的急性毒性反應和死亡情況。若毒性較低，測不出LD5tl時，做一日內最大給藥量實驗。(—)最大濃度、最大容積一次灌胃給藥實驗1.試驗方法取昆明種小鼠40隻，體重13_15g，隨機分為兩組，即給藥組和空白對照組，每組20隻，雌雄各半。實驗前禁食(不禁水)12小時後，給藥組以最大濃度2.5g (生藥)/ml，最大容積30ml/kg—次灌胃給藥；空白對照組給予等容積蒸餾水。每天上、下午各觀察一次，連續觀察一周，觀察記錄受試小鼠活動、行為及死亡等情況，死亡小鼠及時進行屍檢。
2.試驗結果(I) 一般情況給藥組小鼠在給藥後即開始活動力減弱，但在4小時後恢復；給藥後4小時內未見小鼠有口、鼻、眼有異常分泌物。給藥後一周內，均未見小鼠毛色、行為活動等異常反應，也未見小鼠死亡。(2)—周后體重變化情況小鼠給藥後一周，稱體重，結果顯示；給藥組雄性和雌性小鼠體重增長均稍緩於空白對照組，但與空白組相比，無顯著性差異。具體結果見表I。表I最大濃度、最大容積一次灌胃給藥試驗體重變化表(X土S)
權利要求
1.一種用於防治青少年近視的中藥製劑，其特徵在於是由下列重量份數的原料組成:松樹針10 30份、桑葉5 10份、蓮子芯3 IO份、谷精草5 IO份、木賤草5 10份、生山楂5 15份、白菊花5 10份、枸杞子5 15份、蒲公英5 10份、麥冬5 10份、桑椹子5 10份、石斛5 10份。
2.如權利要求1所述的用於防治青少年近視的中藥製劑，其特徵在於是由下列重量份數的原料組成:松樹針1(Γ25份、桑葉5 8份、蓮子芯3 8份、谷精草5 8份、木賤草5 8份、生山楂5 10份、白菊花5、份、枸杞子5 10份、蒲公英5、份、麥冬5、份、桑椹子5、份、石斛5 8份。
3.如權利要求1所述的用於防治青少年近視的中藥製劑，其特徵在於是由下列重量份數的原料組成:松樹針20份、桑葉5份、蓮子芯3份、谷精草5份、木賤草5份、生山楂5份、白菊花5份、枸杞子10份、蒲公英6份、麥冬10份、桑椹子8份、石斛6份。
4.權利要求1-3任一項所述的用於防治青少年近視的中藥製劑，其特徵在於:所述的製劑為顆粒劑或口服液。
5.製備如權利要求4所述的用於防治青少年近視的中藥製劑的方法，其特徵在於:所述方法的步驟為:將按份數比配製好的藥材清洗、控幹，以藥材總重量1(Γ20倍的清水煎煮3次，每次I小時，提取煎煮液，將煎煮液混合，以120目濾布過濾，取濾液蒸煮濃縮成浸膏；將所得浸膏按常規方法製成顆粒劑或口服液。
6.權利要求1-3任一項所述的中藥製劑在製備用於防治青少年近視的藥物或保健品中的應用 。
全文摘要
本發明公開了一種用於防治青少年近視的中藥製劑，是由下列重量份數的原料組成松樹針10~30份、桑葉5~10份、蓮子芯3~10份、谷精草5~10份、木賤草5~10份、生山楂5~15份、白菊花5~10份、枸杞子5~15份、蒲公英5~10份、麥冬5~10份、桑椹子5~10份、石斛5~10份。本發明還公開了該中藥製劑的製備方法以及該中藥製劑在製備用於防治青少年近視的藥物或保健品中的應用。本發明的中藥製劑原料來源廣泛，價格低廉；無毒副作用；療效顯著；本發明製備方法簡單易行。
文檔編號A61P27/10GK103142863SQ201310093680
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月21日 優先權日2013年3月21日
發明者夏衛軍, 畢相勇 申請人:夏衛軍, 畢相勇