一種複方咽炎製劑及其製備方法與流程

2023-12-10 09:33:32

本發明屬於生物製品技術領域，具體地說，涉及一種複方咽炎製劑及其製備方法。

背景技術：

咽炎是咽部黏膜，黏膜下組織的炎症，常為上呼吸道感染的一部分。依據病程的長短和病理改變性質的不同，分為急性咽炎，慢性咽炎兩大類。

其中，慢性咽炎是一種病程發展緩慢的慢性炎症，常與鄰近器官或全身性疾病並存，如鼻竇炎、腺樣體殘留或瀦留膿腫、咽囊炎等，主要症狀是咽部不適，幹、癢、脹，分泌物多而灼痛，易幹惡，有異物感，咯之不出，吞之不下。以上症狀尤其會在說話稍多、食用刺激性食物後、疲勞或天氣變化時加重。急性咽炎是咽黏膜，並波及黏膜下及淋巴組織的急性炎症，常繼發於急性鼻炎或急性扁桃體之後或為上呼吸道感染之一部分，主要症狀是起病急，初起時咽部乾燥，灼熱；繼而疼痛，吞咽唾液時咽痛往往比進食時更為明顯；可伴發熱，頭痛，食欲不振和四肢酸痛；侵及喉部，可伴聲嘶和咳嗽。

隨著環境的汙染及氣候不斷變化，咽炎患者也越來越多，但目前對咽炎西醫目前尚無特效藥物，大多採用抗生素等藥物治療，但根咽炎效果不佳，易反覆發作，而現在市場上藥店所賣的治療慢性咽炎的中成藥一般只針對單一的急性咽炎或慢性咽炎有效，並且在咽炎發作時效果一般或者適用人群受到一定限制。

技術實現要素：

有鑑於此，本發明針對上述的問題，提供了一種複方咽炎製劑及其製備方法。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種複方咽炎製劑，按照質量百分比包括以下組分構成：普洱茶20％-30％、滇橄欖20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金櫻子10％-15％、麥冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、鳳尾茶2％-5％、薄荷腦0.05％-0.1％。

進一步地，該複方咽炎製劑還包括三氯蔗糖、檸檬酸、二氧化矽、硬脂酸鎂中的一種或幾種。

進一步地，該複方咽炎製劑的劑型為粉劑、口含片或咀嚼片。

本發明還公開了一種複方咽炎製劑的製備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量百分比稱量以下組分：普洱茶20％-30％、滇橄欖20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金櫻子10％-15％、麥冬8-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、鳳尾茶2％-5％、薄荷腦0.05％-0.1％；

步驟2、製備滇橄欖提取液；

步驟3、製備普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏；

步驟4、製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏；

步驟5、將以上普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄欖提取液，採用減壓高速離心噴霧乾燥，加入稱量好的薄荷腦充分混合均勻，即得到複方咽炎組方；

步驟6、將步驟5製備得到的複方咽炎組方裝成袋泡茶或者加入適量三氯蔗糖、檸檬酸、二氧化矽、硬脂酸鎂中的一種或幾種壓片後製成複方咽炎口含片或咀嚼片。

進一步地，步驟2中製備滇橄欖提取液具體為：

步驟2.1、將稱量好的成熟的野生滇橄欖鮮果消毒、清洗、用破碎機破碎為小於30目的顆粒；

步驟2.2、將步驟2.1處理後得到的滇橄欖顆粒及汁液加鮮果質量0.5-1倍的去離子水，並加入緩衝溶液調節ph值為6.8-7.1，分別加入滇橄欖鮮果質量0.2～0.5％的纖維素酶和滇橄欖鮮果質量0.8～1.5％的果膠酶，保溫35-38℃酶解12-36小時後；加熱至95℃滅酶15～20min，得到滇橄欖酶解液；將酶解液分別採用三足式低速離心機和管式高速離心機離心，離心後棄去果渣得到滇橄欖酶解清液；

步驟2.3、將滇橄欖酶解清液用孔徑為0.2-0.5μm的微孔濾膜過濾，所得濾液為滇橄欖提取液，備用。

進一步地，緩衝溶液具體為0.2mol/l的磷酸氫二鈉和0.1mol/l的檸檬酸的混合物；三足式離心機採用200目濾網，管式高速離心機離心具體為：取濾液以50l/小時的流速加入到管式高速離心機中以14000-16000轉/分鐘高速離心。

進一步地，步驟3中製備普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏具體為：取稱量好的普洱茶和鳳尾茶粉碎為10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量純化水於85-95℃提取1.5-2.5小時後，過濾，取濾濃縮至相對密度為1.1-1.15的普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏，備用。

進一步地，步驟4中製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏具體為：

將稱量好的白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨分別粉碎為10-20目粗粉，充分混合後依次用無水乙醇、60％乙醇溶液和純化水提取3次；其中，第一次加入藥材總量10倍量的無水乙醇，75-85℃回流提取1.5-2.5小時後過濾，得濾渣和濾液；在濾渣中加入藥材總量8倍量濃度為60％的乙醇溶液第二次回流提取兩小時後，過濾，合併第一次和第二次的提取液，置乙醇回收裝置中於55-65℃、-0.9--1.2mpa條件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，備用；將二次所得到的藥材濾渣加入6倍量的純化水，加熱提取0.5-1.5小時，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.1-1.15，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，備用。

與現有技術相比，本發明可以獲得包括以下技術效果：

1)配方中選擇了具有保健功效的日常飲品普洱茶和滇橄欖為主要原料，配以清熱解毒、通利咽喉的白花蛇舌草、金櫻子和鳳尾茶，配方中麥冬、桔梗、白芨等入肺經，具有滋陰養肺、收斂止咳之功效，薄荷腦具有清涼止癢之作用。

2)該方具有清熱潤肺和清熱解毒之功效，又有養陰潤肺和收殮止咳之功效，同時，配方中還含有豐富的營養物質和各種維生素和礦物質成分，補充身體之營養物質所需。

3)配方結合配伍原則，合理組方，具有清、潤、補相互配為用之功效，對急慢性咽炎療效顯著，該方具有服用方便，適用人群廣泛，老少皆宜，可作為平時的預防咽炎的佳品，也可作為急慢性咽炎治療的良藥。

當然，實施本發明的任一產品並不一定需要同時達到以上所述的所有技術效果。

具體實施方式

以下將配合實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題並達成技術功效的實現過程能充分理解並據以實施。

本發明公開了一種複方咽炎製劑，按照質量百分比包括以下組分構成：普洱茶20％-30％、滇橄欖20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金櫻子10％-15％、麥冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、鳳尾茶2％-5％、薄荷腦0.05％-0.1％。

該複方咽炎製劑還包括三氯蔗糖、檸檬酸、二氧化矽、硬脂酸鎂中的一種或幾種。

本發明的配方中普洱茶含有大量的蛋白質、胺基酸、有機酸等物質，具有清胃生津、止咳化痰之功效；滇橄欖含有豐富的維生素c及多分類、黃酮類物質，具有清咽利喉、潤肺化痰、生津止咳之功效；鳳尾茶含有大量的黃酮類化合物、甾體類化合物及三帖類酚類等化合物，具有良好的清熱之功效，主要用於咽喉腫痛、虛火牙痛及急性結膜炎等症；白花蛇舌草含有大量苷類成分，具有清熱利溼、解毒之功效，能清肺熱、瀉肺火；金櫻子含有大量多糖及鞣酸類成分，主要有止咳平喘，防止支氣管痙攣之功效；麥冬具有養陰生津、潤肺止咳、清心除煩之功效，用於肺燥乾咳，陰虛癆嗽，喉痺咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘及咽幹肺熱、咳嗽、肺結核；桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣之功效。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、等症；白芨主要治療肺結核、治療百日咳、治療支氣管擴張、治療矽肺、治療胃及十二指腸潰瘍出血等。組方中薄荷腦、三氯蔗糖、檸檬酸作為調味劑，改善口感的同時具有很好的輔助作用；二氧化矽、硬脂酸鎂作為生產片劑的加工助劑，改善片劑的感官。整個配方中既有補充人體必須的維生素、礦物質及蛋白質、胺基酸等成分的物質，同時又有治療急慢性咽炎的不同功效成分，不同的功效成分協同作用，已達到很好治療急慢性咽炎的目的。

本發明還公開了一種複方咽炎製劑的製備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量百分比稱量以下組分：普洱茶20％-30％、滇橄欖20％-25％、白花蛇舌草15％-20％、金櫻子10％-15％、麥冬8％-12％、桔梗5％-8％、白芨3％-10％、鳳尾茶2％-5％、薄荷腦0.05％-0.1％；

步驟2、滇橄欖提取液的製備：

步驟2.1、將稱量好的成熟的野生滇橄欖鮮果消毒、清洗、用破碎機破碎為小於30目的顆粒；

步驟2.2、將步驟2.1處理後得到的滇橄欖顆粒及汁液加鮮果質量0.5-1倍的去離子水，並加入緩衝溶液調節ph值為6.8-7.1，分別加入滇橄欖鮮果質量0.2～0.5％的纖維素酶和滇橄欖鮮果質量0.8～1.5％的果膠酶，保溫35-38℃酶解12-36小時後；加熱至95℃滅酶15～20min，得到滇橄欖酶解液；將酶解液分別採用三足式低速離心機和管式高速離心機離心，離心後棄去果渣得到滇橄欖酶解清液；其中，緩衝溶液具體為0.2mol/l的磷酸氫二鈉和0.1mol/l的檸檬酸的混合物；三足式離心機採用200目濾網，管式高速離心機離心具體為：取濾液以50l/小時的流速加入到管式高速離心機中以14000-16000轉/分鐘高速離心；

步驟2.3、將滇橄欖酶解清液用孔徑為0.2-0.5μm的微孔濾膜過濾，所得濾液為滇橄欖提取液，備用。

步驟3、普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏的製備：

取稱量好的普洱茶和鳳尾茶粉碎為10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量純化水於85-95℃提取1.5-2.5小時後，過濾，取濾濃縮至相對密度為1.1-1.15的普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏，備用。

步驟4、製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

將稱量好的白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨分別粉碎為10-20目粗粉，充分混合後依次用無水乙醇、60％乙醇溶液和純化水提取3次；其中，第一次加入藥材總量10倍量的無水乙醇，75-85℃回流提取1.5-2.5小時後過濾，得濾渣和濾液；在濾渣中加入藥材總量8倍量濃度為60％的乙醇溶液第二次回流提取兩小時後，過濾，合併第一次和第二次的提取液，置乙醇回收裝置中於55-65℃、-0.9--1.2mpa條件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，備用；將二次所得到的藥材濾渣加入6倍量的純化水，加熱提取0.5-1.5小時，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.1-1.15，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，備用；

步驟5、將以上普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄欖提取液，採用減壓高速離心噴霧乾燥，加入稱量好的薄荷腦充分混合均勻，即得到複方咽炎組方；噴霧乾燥條件為：壓力為-0.5～-1.0mpa，離心轉速為10000～12000轉/分鐘，進風溫度200～250℃，出風溫度為80～100℃，進樣流量為5～20l/h；

步驟6、將該組方裝成袋泡茶或者加入適量三氯蔗糖、檸檬酸、二氧化矽、硬脂酸鎂中的一種或幾種壓片後製成複方咽炎口含片或咀嚼片。

其中，滇橄欖：滇橄欖(fructusphyllanthi)又名餘甘子，是大戟科euphorbiaceae葉下珠屬yllanthus植物餘甘子phyllanthusembllcal.的果實。滇橄欖果：甘、酸、澀、涼。歸肺經、胃經，清熱涼血，消食健胃，生津止咳。具有清熱利咽、潤肺化痰、生津止渴等功效。用於血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口乾。

鳳尾茶：為唇形科植物東紫蘇elsholtziabodiniervaniot的全草。主產雲南滇西南、滇西、滇中、滇南，貴州西部亦有分布。俗名野山茶、鐵線夏枯草(昆明)、小山茶(昆明、曲靖)、牙刷草(昆明、玉溪)、雲松茶(玉溪)、半邊紅花(曲靖)、鴨子草(雙柏)、小茶葉(通海)、小香茶(曲靖)、小松毛茶(曲靖)、土茶(貢山)、山茶、山茶葉(雲南)。主要分布於雲南省,海拔1200—3000米。是完完全全的純天然茶，無人工栽培。成熟期在每年的9-11月。花的顏色呈淡紫色，植株高10-20cm，聞上去有淡淡的清香。野山茶含有人體所需較多的微量元素和天然的抗氧化劑，vc的含量更是高於市面上的很多飲品。第一次浸泡，味道會有些許淡，第二次浸泡味道就完全滲透出來。無論是酷熱難耐的夏天，還是心情煩躁的時候，野山茶都是很好的伴侶，味道清新淡雅，消熱解暑。現代醫學研究證明：鳳尾茶含黃酮類化合物，甾體及三萜類、酚類、鞣質、胺基酸、多肽、蛋白質、還原糖、多糖、葡萄糖、甙類等對人體有益的成分，其主要成分與茶葉近似。鳳尾茶全草入藥可治外感風寒、感冒發熱、消化不良、肚瀉、目痛、發散外邪，理氣和胃，咽喉紅腫，目赤腫痛，頭痛身痛、咽喉痛、虛火牙痛、急性結膜炎、尿閉及肝炎等症。鳳尾茶當茶飲用，有清熱解毒之效，可治咽喉痛、虛火牙痛、上火引起的口腔潰瘍等。

鳳尾茶色澤自然、清澈透明、湯色自然天成，生津潤喉，消暑解渴，口感細膩，回味悠長，保留有鳳尾茶特有的清香。

普洱茶以雲南大葉種曬青茶(camelliasinensisvar.assamica(mast.)kitamura)為原料，使用亞發酵青茶製法而成的生茶和熟茶。長期以來普洱茶深受肯定，除了因其茶質優良，止渴提神，還有特殊的藥用功效，普洱茶的藥理功用古譜早有記載，清人趙學敏「本草鋼目拾遺」云：「普洱茶性溫味香，……味苦性刻，解油膩牛羊毒，虛人禁用。苦澀逐痰，刮腸通洩。普洱茶膏黑如漆，醒酒第一，綠色者更佳，消食化痰，清胃生津，功力尤大也」。普洱茶具有降低血脂、減肥、抑菌助消化、暖胃、生津、止渴、醒酒解毒等多種功效。可清胃生津、消食化痰、解酒解毒、利尿散寒，止咳化痰、降低血脂膽固醇。

普洱茶主要含有1、蛋白質與胺基酸，茶葉中的蛋白質含量在20％以上，游離胺基酸約佔茶葉乾重的1～5％。茶葉中胺基酸的種類，已發現的有28種，大部分都是人體需要的胺基酸。2、茶多酚，茶多酚是茶葉中許多種多酚類化合物的總稱，主要包括兒茶素、黃酮類、花青素和酚酸。兒茶素是茶多酚的主體物質，約佔茶多酚總量的50～70％。兒茶素對人體具有多種保健功效，可防止血管硬化、抗癌、降血壓、降血脂、降血糖，還有滅菌、解毒作用。紅茶經過發酵，茶多酚氧化聚合形成茶黃素等物質，對心血管疾病的預防與治療也具有明顯的作用。3、咖啡鹼茶葉中咖啡鹼含量為2.5～5.0％，嫩葉比老葉含量高。咖啡鹼具有興奮、提神的功效，還有利尿、分解脂肪的作用。茶葉中除了咖啡鹼之外，還有少量的茶鹼和可可鹼。4、碳水化合物，茶葉中約含25～30％的碳水化合物，茶葉中的多糖化合物佔總乾重的20％以上，包括澱粉、纖維素、半纖維素、木質素、脂多糖等。茶葉中的複合多糖，如脂多糖，對人體具有非特異免疫功能，還有降血糖、抗輻射的功效。5、色素，茶葉中的色素分脂溶性色素和水溶性色素兩大類。脂性色素包括葉綠素和類胡羅卜素。葉綠素含量為0.3～0.8％，類胡羅卜素為0.02～0.1％，它們對人體健康都是有益的，由於大部分不溶解於水，只有當吃茶或使用茶粉時才能被利用。6、有機酸，茶葉中含有多種有機酸，如草酸、蘋果酸、檸檬酸等。通過飲茶，這些有機酸參與代謝，維持體液平衡都有作用。7、維生素茶葉是富含維生素的飲料，茶葉中含有維生素c、b類、e、a、k、u等多種。維生素b類在茶葉中主要有維生素b1、b2、b3、b5、b6、b11、b12等，b類維生素的含量約為8～15毫克/100克茶葉。維生素b類與維生素c一樣，都非常容易溶解於熱水，因此可以被人們充分利用。維生素是人體生命活動所必需的，茶葉中所含的這些維生素，通過飲茶對人體健康肯定是有益的。8、芳香物質，茶葉中芳香物質的種類是很多的，鮮葉中有上百種，成品茶中有500多種，但含量都很微。很多芳香物質對人體是有益的，有的可分解脂肪，有的可調節神經系統。9、皂甙類物質茶葉中含有茶葉皂甙，含量約為0.07％左右，研究表明茶葉皂甙具有抗炎症、抗癌、殺菌等多種功效。

白花蛇舌草為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草hedyotisdiffusawilld.[oldenlandiadiffusa(willd.)roxb.]的全草。夏秋採集，洗淨，鮮用或曬乾。別名為蛇舌草、矮腳白花蛇利草、蛇舌癀、目目生珠草、節節結蕊草、鷯哥利、千打捶、羊須草、蛇總管、鶴舌草、細葉柳子、白花十字草、尖刀草、珠仔草、定經草、小葉鍋巴草散草、竹葉草等。全草含車葉草甙(asperuloside)，車葉草甙酸(asperulosidicacid)，去乙酸基車葉草甙酸(deacetylasperulosidicacid)，都桷子甙酸(geniposidicacid)，雞屎藤次甙(scandoside)，雞屎藤次甙甲酯(scandodidemethylester)，6-o-對-羥基桂皮醯雞屎藤次甙甲酯(6-o-p－hydroxycinnamoylscandosidemethylester)，6-o-對-甲氧基桂皮醯雞屎藤次甙甲酯(6-o-p-metho-xycinnamlylscandosidemethylester),6-o-阿魏醯雞屎藤次甙甲酯(6-o-feruloylscandosidemethylester)，2-甲基-3-羥基蒽醌(2-methyl-3-hvdroxyanthraquinone),2-甲基-3-甲氧基蒽醌(2－methyl-3-methoxyanthraquinone)，2-甲基-3-羥基-4-甲氧基蒽醌(2-methyl-3-hvdroxy-4-methoxyanthraquinone)，以及熊果酸(ursolicacid)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，三十一烷(hentriacon-tane)，豆甾醇(stigmasterol)，齊墩果酸(oleanolicacid)，β-谷甾醇-β-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-d-glucoside)，對-香豆酸(p－coumaricacid)等。

具有清熱，利溼，解毒。治肺熱喘咳，扁桃體炎。咽喉炎，闌尾炎，痢疾，尿路感染，黃疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，腫瘤。亦可用於消化道癌症。《潮州志·物產志》："莖葉榨汁飲服，治盲腸炎，又可治一切腸病。"；《廣西中藥志》："治小兒疳積，毒蛇咬傷，癌腫。外治白泡瘡，蛇癩瘡。"；《閩南民間草藥》："清熱解毒，消炎止痛。"；《泉州本草》："清熱散瘀，消癰解毒。治癰疽瘡瘍，瘰癧。又能清肺火，瀉肺熱。治肺熱喘促、嗽逆胸悶。；《廣西中草藥》："清熱解毒，活血利尿。治扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，肝炎，痢疾，尿路感染，小兒疳積。

金櫻子為薔薇科植物金櫻子rosalaevigatamichx.的乾燥成熟果實。10～11月果實成熟變紅時採收，乾燥，除去毛刺。金櫻子別名：刺榆子、刺梨子、金罌子、山石榴、山雞頭子、糖鶯子、糖罐、糖果、蜂糖罐、檳榔果、金壺瓶、糖橘子、黃茶瓶、藤勾子、螳螂果、糖刺果、燈籠果、刺橄欖、燈籠果、刺蘭棵子等。

金櫻子果實含枸椽酸(citricacid)，蘋果酸(malicacid)。果皮含多種水解型鞣質：金櫻子鞣質(laevigatin)a、b、c、d、e、f、g，仙鶴草素(agrimoniin)，前矢車菊素(procyanidin)b-3，地榆素(sanguiin)h-4，長梗馬兜鈴素(pedunculagin)，蛇含鞣質(potentillin)，仙鶴草酸(agrimonicacid)a和b。此外，地上部分還分離到多種三萜化合物：常春藤皂甙元(hederagenin)，熊果酸(ursolicacid)，齊墩果酸(oleanolicacid)，2a-羥基熊果酸甲酯(methyl2a-ydroxyursolate)，2a-甲氧基熊果酸甲酯(methyl2a-methoxyursolate)，委陵菜酸甲酯(methyltormentate)，11a-羥基委陵萊酸甲酯(methyl11a-hydroxytormentate)，野鴉椿酸甲酯(methyleuscaphate)，委陵菜酸-β-d-吡喃葡萄糖酯甙(tormenticacidβ-d-glucopyranosylester，委陵菜酸-6-甲氧基-β-d-吡喃葡萄糖酯甙(tormenticacid-6-methoxy-β-d-glucopyranosylester)，野鴉椿酸-β-d-葡萄糖酯甙(euscaphicacid-β-d-glucopyranosylester)，甲基-β-d-吡喃葡萄糖甙(methyl-β-d-glucopyranoside)，谷甾醇-β-d-吡喃葡萄糖甙(sitosteryl-β-d-glucopyranoside)，7-氧谷甾醇醉-β-d-吡喃葡萄糖甙(7-oxysitosteryl-β-d-glucopyranoside)，7-羥基谷甾醇-3-o-β-d-吡喃葡萄糖甙(7-hydroxysitosteryl-3-o-β-d-glucopyranoside)，豆甾-3a，5a-二醇-3-o-β-d-吡喃葡萄糖甙(stigmasta-3a，5a-diol-3-o-β-d-glucopyranoside)等。

金櫻子性味酸澀平，歸腎；膀胱；大腸；脾；肺經，具有固精澀腸、縮尿止瀉的功效。主要用於1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質、皂成等，既能固精室防止男子遺精滑洩、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間隔，增加每次排出尿量的作用，可用於治療遺尿及小便頻數之症。3、止咳平喘，抗痙攣。中醫認為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘。現代研究發現，金櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。金櫻子中含有脂肪酸、β谷甾醇、鞣製及皂苷等，能降低血脂，減少脂肪在血管內的沉積，可用於治療動脈粥樣硬化症。5、抗菌消炎。近年來研究發現，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌等，可用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。

麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬(ophitopoginjaponicum(l.f)ker.-gawl.)根較粗，中間或近末端常膨大成橢圓形或紡錘形的小塊根，主產於產廣東、廣西、福建、臺灣、浙江、江蘇、江西、湖南、湖北、四川、雲南、貴州、安徽、河南、陝西(南部)和河北(北京以南)。生於海拔2000米以下的山坡陰溼處、林下或溪旁；浙江、四川、廣西等地均有栽培。也分布於日本、越南、印度。

麥冬含多種甾體皂甙：麥冬皂甙a、b、c、d，甙元均為假葉樹皂甙元，另含麥冬皂甙b』、c』、d』，甙元均為薯蕷皂甙元；尚含多種黃酮類化合物：如麥冬甲基黃烷酮a、b，麥冬黃烷酮a、麥冬黃酮a、b，甲基麥冬黃酮a,b；另分得5個高異黃酮類化合物.

麥冬甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經。具有養陰生津，潤肺止咳、清心除煩等功能。用於肺燥乾咳，陰虛癆嗽，喉痺咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘及咽幹肺熱、咳嗽、肺結核。《神農本草經》：主心腹結氣，傷中傷飽，胃絡脈絕，羸瘦短氣。《名醫別錄》：療身重目黃，心下支滿，虛勞客熱，口乾煩渴，止嘔吐，愈痿蹶，強陰益精，消谷調中，保神，定肺氣，安五臟，令人肥健。《藥性論》：治熱毒，止煩渴，主大水面目肢節浮腫，下水。治肺痿吐膿，主洩精。《本草拾遺》：治寒熱體勞，下痰飲。《日華子本草》：治五勞七傷。《本草衍義》：治心肺虛熱。《珍珠囊》：治肺中伏火，生脈保神。《醫學啟源》：《主治秘訣》雲，治經枯乳汁不下。《用藥心法》：補心氣不足及治血妄行。《安徽藥材》：治咽喉腫痛。臨床上主要用於1)清心除煩：適於內熱擾心之證。2)養陰潤肺：主治陰虛肺燥，乾咳、燥咳，勞熱咳血等證。3)益胃生津：善治胃陰不足，舌幹口渴，納呆不飢等證。此外，還可用治陰虛腸燥，大便秘結者。

現代藥理研究證明，麥冬能提高免疫功能；對多種細菌有抑制作用；能增強垂體腎上腺皮質系統功能，提高機體適應能力；有抗心律失常和擴張外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用。

桔梗為桔梗科植物桔梗platycodongrandiflorum(jacq.)a.dc.的乾燥根。春、秋二季採挖，洗淨，除去鬚根，趁鮮剝去外皮或不去外皮，乾燥。根含皂甙，已知其成分有遠志酸，桔梗皂苷元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾蒔-β-d-葡萄糖甙、δ7-豆甾烯醇、白樺脂醇，並含菊糖、桔梗聚糖。又從桔梗得到三個三萜烯類物質：桔梗酸a、b、c。

桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣之功效。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等症。

現代藥理研究證明桔梗具有1.祛痰與鎮咳作用，2.降血糖作用，3.抑制胃液分泌和抗潰瘍作用，4.抗炎作用，5.對循環系統的作用表現為具有擴張外周血管的直接作用。

白芨為蘭科植物白及bletillastriata(thunb.)reichb.f.白及的乾燥塊莖。夏、秋二季採挖，除去鬚根，洗淨，置沸水中煮或蒸至無白心，曬至半乾，除去外皮，曬乾；

臨床應用：治療肺結核、治療百日咳、治療支氣管擴張、治療矽肺、治療胃及十二指腸潰瘍出血等。

實施例1

一種複方咽炎製劑的製備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量百分比稱量以下組分：普洱茶20％、滇橄欖25％、白花蛇舌草15.95％、金櫻子15％、麥冬8％、桔梗8％、白芨3％、鳳尾茶5％、薄荷腦0.05％；

步驟2、滇橄欖提取液的製備：

步驟2.1、將稱量好的成熟的野生滇橄欖鮮果消毒、清洗、用破碎機破碎為小於30目的顆粒；

步驟2.2、將步驟2.1處理後得到的滇橄欖顆粒及汁液加鮮果質量0.8倍的去離子水，並加入緩衝溶液調節ph值為7.0，分別加入滇橄欖鮮果質量0.3％的纖維素酶和滇橄欖鮮果質量1.2％的果膠酶，保溫36℃酶解24小時後；加熱至95℃滅酶18min，得到滇橄欖酶解液；將酶解液分別採用三足式低速離心機和管式高速離心機離心，離心後棄去果渣得到滇橄欖酶解清液；其中，緩衝溶液具體為0.2mol/l的磷酸氫二鈉和0.1mol/l的檸檬酸的混合物；三足式離心機採用200目濾網，管式高速離心機離心具體為：取濾液以50l/小時的流速加入到管式高速離心機中以15000轉/分鐘高速離心；

步驟2.3、將滇橄欖酶解清液用孔徑為0.35μm的微孔濾膜過濾，所得濾液為滇橄欖提取液，備用。

步驟3、普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏的製備：

取稱量好的普洱茶和鳳尾茶粉碎為10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量純化水於90℃提取2小時後，過濾，取濾濃縮至相對密度為1.12的普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏，備用。

步驟4、製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

將稱量好的白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨分別粉碎為15目粗粉，充分混合後依次用無水乙醇、60％乙醇溶液和純化水提取3次；其中，第一次加入藥材總量10倍量的無水乙醇，80℃回流提取2小時後過濾，得濾渣和濾液；在濾渣中加入藥材總量8倍量濃度為60％的乙醇溶液第二次回流提取兩小時後，過濾，合併第一次和第二次的提取液，置乙醇回收裝置中於60℃、-1.05mpa條件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，備用；將二次所得到的藥材濾渣加入6倍量的純化水，加熱提取1小時，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.12，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，備用；

步驟5、將以上普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄欖提取液，採用減壓高速離心噴霧乾燥，加入稱量好的薄荷腦充分混合均勻，即得到複方咽炎組方；噴霧乾燥條件為：壓力為-0.8mpa，離心轉速為11000轉/分鐘，進風溫度230℃，出風溫度為90℃，進樣流量為12l/h；

步驟6、將該組方裝成袋泡茶。

實施例2

一種複方咽炎製劑的製備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量百分比稱量以下組分：普洱茶20.9％、滇橄欖20％、白花蛇舌草20％、金櫻子10％、麥冬12％、桔梗5％、白芨10％、鳳尾茶2％、薄荷腦0.1％；

步驟2、滇橄欖提取液的製備：

步驟2.1、將稱量好的成熟的野生滇橄欖鮮果消毒、清洗、用破碎機破碎為小於30目的顆粒；

步驟2.2、將步驟2.1處理後得到的滇橄欖顆粒及汁液加鮮果質量0.5倍的去離子水，並加入緩衝溶液調節ph值為7.1，分別加入滇橄欖鮮果質量0.2％的纖維素酶和滇橄欖鮮果質量1.5％的果膠酶，保溫35℃酶解36小時後；加熱至95℃滅酶15min，得到滇橄欖酶解液；將酶解液分別採用三足式低速離心機和管式高速離心機離心，離心後棄去果渣得到滇橄欖酶解清液；其中，緩衝溶液具體為0.2mol/l的磷酸氫二鈉和0.1mol/l的檸檬酸的混合物；三足式離心機採用200目濾網，管式高速離心機離心具體為：取濾液以50l/小時的流速加入到管式高速離心機中以14000轉/分鐘高速離心；

步驟2.3、將滇橄欖酶解清液用孔徑為0.2μm的微孔濾膜過濾，所得濾液為滇橄欖提取液，備用。

步驟3、普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏的製備：

取稱量好的普洱茶和鳳尾茶粉碎為10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量純化水於95℃提取1.5小時後，過濾，取濾濃縮至相對密度為1.15的普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏，備用。

步驟4、製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

將稱量好的白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨分別粉碎為10目粗粉，充分混合後依次用無水乙醇、60％乙醇溶液和純化水提取3次；其中，第一次加入藥材總量10倍量的無水乙醇，85℃回流提取1.5小時後過濾，得濾渣和濾液；在濾渣中加入藥材總量8倍量濃度為60％的乙醇溶液第二次回流提取兩小時後，過濾，合併第一次和第二次的提取液，置乙醇回收裝置中於65℃、-0.9mpa條件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，備用；將二次所得到的藥材濾渣加入6倍量的純化水，加熱提取1.5小時，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.1，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，備用；

步驟5、將以上普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄欖提取液，採用減壓高速離心噴霧乾燥，加入稱量好的薄荷腦充分混合均勻，即得到複方咽炎組方；噴霧乾燥條件為：壓力為-0.5mpa，離心轉速為12000轉/分鐘，進風溫度200℃，出風溫度為100℃，進樣流量為5l/h；

步驟6、將該組方裝成袋泡茶或者加入適量二氧化矽和硬脂酸鎂壓片後製成複方咽炎口含片。

實施例3

一種複方咽炎製劑的製備方法，包括以下步驟：

步驟1、稱量：按照質量百分比稱量以下組分：普洱茶30％、滇橄欖21％、白花蛇舌草15％、金櫻子10.92％、麥冬10％、桔梗6％、白芨4％、鳳尾茶3％、薄荷腦0.08％；

步驟2、滇橄欖提取液的製備：

步驟2.1、將稱量好的成熟的野生滇橄欖鮮果消毒、清洗、用破碎機破碎為小於30目的顆粒；

步驟2.2、將步驟2.1處理後得到的滇橄欖顆粒及汁液加鮮果質量1倍的去離子水，並加入緩衝溶液調節ph值為6.8，分別加入滇橄欖鮮果質量0.5％的纖維素酶和滇橄欖鮮果質量0.8％的果膠酶，保溫38℃酶解12小時後；加熱至95℃滅酶20min，得到滇橄欖酶解液；將酶解液分別採用三足式低速離心機和管式高速離心機離心，離心後棄去果渣得到滇橄欖酶解清液；其中，緩衝溶液具體為0.2mol/l的磷酸氫二鈉和0.1mol/l的檸檬酸的混合物；三足式離心機採用200目濾網，管式高速離心機離心具體為：取濾液以50l/小時的流速加入到管式高速離心機中以16000轉/分鐘高速離心；

步驟2.3、將滇橄欖酶解清液用孔徑為0.5μm的微孔濾膜過濾，所得濾液為滇橄欖提取液，備用。

步驟3、普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏的製備：

取稱量好的普洱茶和鳳尾茶粉碎為10目的粗粉混合加入提取罐中，加12倍量純化水於85℃提取2.5小時後，過濾，取濾濃縮至相對密度為1.1的普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏，備用。

步驟4、製備白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗和白芨水提取物稠膏：

將稱量好的白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨分別粉碎為20目粗粉，充分混合後依次用無水乙醇、60％乙醇溶液和純化水提取3次；其中，第一次加入藥材總量10倍量的無水乙醇，75℃回流提取2.5小時後過濾，得濾渣和濾液；在濾渣中加入藥材總量8倍量濃度為60％的乙醇溶液第二次回流提取兩小時後，過濾，合併第一次和第二次的提取液，置乙醇回收裝置中於55℃、-1.2mpa條件下回收乙醇，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨乙醇提取物稠膏，備用；將二次所得到的藥材濾渣加入6倍量的純化水，加熱提取0.5小時，過濾，取濾液濃縮至相對密度為1.15，得到白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨水提取物稠膏，備用；

步驟5、將以上普洱茶和鳳尾茶提取物稠膏以及白花蛇舌草、金櫻子、麥冬、桔梗、白芨的乙醇提取物稠膏和水提取物稠膏加入到滇橄欖提取液，採用減壓高速離心噴霧乾燥，加入稱量好的薄荷腦充分混合均勻，即得到複方咽炎組方；噴霧乾燥條件為：壓力為-1.0mpa，離心轉速為10000轉/分鐘，進風溫度250℃，出風溫度為80℃，進樣流量為20l/h；

步驟6、將該組方加入適量三氯蔗糖和檸檬酸壓片後製成複方咽炎咀嚼片。

取上述實施例的複方咽炎製劑，用於下列保健治療作用分析：

一、試驗對象

選取年齡在4～70歲的下列人群：隨機抽取其中急性咽炎伴有咽部乾燥、灼熱疼痛、發熱、頭痛、食欲不振、四肢酸痛、聲嘶和咳嗽等症者150例和正常對照組150例；隨機抽取其中急性咽炎伴有咽部不適，幹、癢、脹，分泌物多而灼痛，易幹惡，有異物感，咯之不出，吞之不下等症者150例和正常對照組150例；隨機抽取慢性咽炎患者156例。

二、服用方法

試驗組中各例均服用實施例中所得複方咽炎製劑，每日服用2～3次，每次0.5～2g；連服14天日，觀察並記錄結果。

對照組的患者按常規醫院處方服用藥品或不服用任何藥物，連續14日，觀察並記錄結果。

三、結果

本發明提供的複方咽炎製劑的保健效果：對急性咽炎患者伴有咽部乾燥、灼熱疼痛、發熱、頭痛、食欲不振、四肢酸痛、聲嘶和咳嗽等症者，結果顯效103例，有效43例，無效4例，總有效率達到97.3％；對急性咽炎患者伴有咽部不適，幹、癢、脹，分泌物多而灼痛，易幹惡，有異物感，咯之不出，吞之不下等症者，結果顯效103例，有效45例，無效2例，總有效率達到98.67％。該配方對156名慢性咽炎結果顯效103例，有效49例，無效4例，總有效率97.44％。

四、結論

本發明提供複方咽炎製劑具有很好的治療急慢性咽炎的功效。該製劑具有口感佳，療效確切，對老年人和兒童均無任何副作用，適合各年齡人群保健、治療用的好產品，其作用明顯優於對照組。

本發明採用的組方配伍合理，工藝考究，功能全面，安全有效，適合長期服用，具有保健效用高、口感回甜等優點，且工藝穩定，適合工業大生產。

上述說明示出並描述了發明的若干優選實施例，但如前所述，應當理解發明並非局限於本文所披露的形式，不應看作是對其他實施例的排除，而可用於各種其他組合、修改和環境，並能夠在本文所述發明構想範圍內，通過上述教導或相關領域的技術或知識進行改動。而本領域人員所進行的改動和變化不脫離發明的精神和範圍，則都應在發明所附權利要求的保護範圍內。