sofa評分表及臨床意義（PFSOS）

2023-08-06 12:31:02 3

怎樣讓癌症患者活的時間更長、活的更好、腫瘤控制更好，是目前評價一個治療癌症方法（藥物）好壞的標準。由此誕生了許多評價指標，參加學術會議時，聽腫瘤專家們滔滔不絕地講述各個最新的臨床試驗結果，經常使我們頭暈暈的，這些指標都是什麼意思呢？

1. 生存的療效評價指標：

1) 總生存期(OS，Overall Survival)：是指從隨機化(random assignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時間(失訪患者為最後一次隨訪時間；研究結束時仍然存活患者，為隨訪結束日)。

中位總生存（mOS）：又稱半數生存期，表示恰好有50％的個體尚存活的時間。由於截尾數據的存在，計算不同於普通的中位數，利用生存曲線，令生存率為50%時，推算出生存時間。

2) 無病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指從隨機化開始至第一次腫瘤復發/轉移或由於任何原因導致受試者死亡的時間(失訪患者為最後一次隨訪時間；研究結束時仍然存活患者，為隨訪結束日)。通常作為根治術後的主要療效指標。目前對DFS存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復發或進展時容易產生偏倚。

中位DFS：又稱半數無病生存期，表示恰好有50％的個體未出現復發/轉移的時間。

3) 無進展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指從隨機分組開始到第一次腫瘤進展或死亡時間。通常作為晚期腫瘤療效評價的重要指標。目前對PFS存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復發或進展時容易產生偏倚。

2. 腫瘤反應的療效評價指標:

1) 客觀緩解率(ORR，ob jective response rate)：是指腫瘤縮小達到一定量並且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR，Complete Response)和部分緩解(PR，Partial Response)的病例。

客觀緩解率是II期試驗的主要療效評價指標，可提供藥物具有生物活性的初步證據。但一般不作為III期臨床試驗的主要療效指標。

2) 疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指腫瘤縮小或穩定且保持一定時間的病人的比例(主要針對實體瘤)，包含完全緩解(CR，Complete Response)、部分緩解(PR，Partial Response)和穩定(SD，Stable Disease)的病例。

3) 緩解持續時間(DOR，Duration of Response)：是指腫瘤第一次評估為CR或PR開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時間。

4) 治療失敗的時間(TTF，Time To Failure)：是指從隨機化開始至治療中止/終止的時間，包括任何中止/終止原因，如疾病進展、死亡、由於不良事件退出、受試者拒絕繼續進行研究或者使用了新治療的時間。

TTF綜合了有效性與毒性的評價，是一個具有綜合特性的指標，不推薦作為單獨支持藥物批准的療效指標

5) 疾病控制時間(DDC，duration of disease control)：是指腫瘤第一次評估為CR、PR或SD開始到第一次評估為PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的時間。