不合格品的預防與糾正措施（不合格品識別和控制）

2023-04-21 18:20:52

「組織應確保對不符合的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。」這是《ISO 9001:2015 質量管理體系-要求》中 「8.7 不合格輸出控制」中的內容。

確保不合格品不流出，是減少浪費降低損失的最後一道關口。如果客觀存在不合格品流入顧客的情況，說明在不合格控制上還有很大的進步空間。不合格品識別是不合格品控制的第一步，看似簡單的識別，做到有效並不容易。

不製造不合格品是製造質量的終極目標，但在實現終極目標前，必須承認並了解不合格的存在，更要採取積極的措施持續減少不合格的發生，這一點非常重要，但卻很難在思想和行動上統一。無論對於管理者還是員工，承認問題和解決問題都不是容易的事。

1、指責文化or改進文化？

有效控制不合格，先要建立對待不合格的正確認知，使員工不擔心指出問題或被指出問題，並且有意願解決問題。因此，管理者要做出努力，建立一種直面問題，解決問題的改進文化，而不是一種逃避、推諉、或者令員工「恐懼」的指責文化。

2、亡羊補牢or錯上加錯？

管理者們要在企業內建立正確的對待不合格的認知，有效地識別不合格對企業是有利的行為，因為可以：

對於不合格品控制，還有一個重要的基礎，那就是產品質量標準。既然要識別不合格，就應有合格的標準，不僅要落實到每一個工位，還應統一理解。

1、束之高閣or「滲」入基層？

質量標準是「嚴肅」的，是要嚴格執行的，因此應保證：

1）必須滿足用戶（由市場調研得來的數據確定）、工程和法規的要求；

2）以文件形式的流程來制定、批准和修改；

3）以受控的流程傳遞給製造部門執行；

4）充分落實到生產控制中：

2、藍黑黨or白金黨？

產品質量標準使用的人員有操作工、檢驗員、工藝工程師、質量工程師、生產現場管理人員等，人們之間是存在個體認知差異的，在質量標準的理解上絕不能「想當然」，為統一理解質量標準，應該開展：

1）制度性的培訓

除標準化作業培訓及上崗培訓制度外，針對質量標準，對以上所有相關人員都要進行培訓，特別是：

2）工作中的校準

僅靠培訓並不能完全達成統一理解的目的，還需要在日常生產中不斷地確認、比對、校準，這就需要指定專家人員（Master），特別是針對需要感官檢驗的項目，不僅需要指定專家人員，還需要極限樣板等輔助理解和檢查的參照。

1、不合格品的標識

真正理解了質量標準，按照質量標準識別出不合格，並進行標識。針對質量狀態標識，各家有各家的習慣作法，每個工位也有各自的特點，關鍵在於能夠達成以下目的：

1）標識能夠明顯區分合格、不合格、可疑品（可疑品是指暫時不能判斷合格也不能判斷不合格），例如採用綠、紅、黃顏色的標籤、標記或容器；

2）標識能夠表明不合格的內容，例如不合格的項目、位置、數量等。

3）標識應由發現不合格的人員第一時間完成，保證信息的有效性。

4）清晰地標識好不合格，是後續隔離、記錄、處置的基礎。

2、不合格品的隔離

標識出不合格或可疑品後，應及時對其進行隔離，有效的隔離能防止各種有意的或無意的混用，避免更多的浪費和損失，例如流向下道工序或顧客處。

和質量狀態標識類似，由於產品的不同和生產條件的不同，隔離有各種方法，關鍵在於能夠達成以下目的：

1）在適當時間（如每班結束時或產品切換時），將不合格品從製造區域移到指定的隔離區；

2）隔離區域應該有腳標或其它清晰標識；

3）隔離區產品不能隨意使用或處置，例如不合格品箱設計成「只能進不能出」，或者專門區域放置並設有監控功能；

4）隔離應覆蓋所有區域的不合格品，包括在線、終檢和待處理區。

3、不合格品的記錄

管理者在決策之前，如果有真實的數據及分析信息，對於決策和後續的執行都是有益的，雖然經驗和感覺得出的判斷可能與數據表現的情況相一致，但是數據可以獲得更多人的認可和支持，也可以與經驗和感覺互相驗證。

由於不合格品是生產現場的主要浪費之一，是企業成本的一部分，對其充分的了解和掌握是必要的，更是必須的。

不同產品的不合格率各是多少，為什麼有差別，改進目標是什麼；同一種產品的主要不合格項目是什麼，改進目標是什麼；供應商產品的不合格有多少，主要問題是什麼，造成了哪些損失，改進目標是什麼；顧客反饋的不合格有多少，處理這些不合格的費用是多少，改進目標是什麼。

這些減少浪費、降低成本的改善工作，都需要真實有效的數據及數據分析支持，不合格品的記錄是數據形成的起點，是後續一切改善工作的事實依據，重要性無需贅述。

不合格記錄的方式方法不一，應做好以下工作：

1）制定方便記錄的不合格記錄表，除記錄人員籤名和日期外，不合格信息只需要記錄人員簡單的記錄，例如在項目下標記，不需寫字、電子屏幕點擊等；

2）不合格記錄表的內容與質量標準保持一致，不合格項目的名稱統一且所有人員理解一致；

3）不合格記錄表定期收集匯總，例如每天、每班、每批次；

4）不合格記錄表定期抽檢核實，確保數據真實有效。

4、不合格品的遏制

當不合格品被發現的地點在不合格產生的地點之後，或者不合格並沒有被100%的檢查出來，就可能需要向前向後追溯進行遏制。需要遏制的情況：

根據不合格項目可能的原因鎖定遏制的範圍，通常是一段時間生產的產品，遏制的數量與可追溯的精確度相關。

這些產品由於不能確定是否合格，需要通過100%的檢查判斷是否合格，並標識、隔離、記錄完成不合格的遏制。

不合格的遏制過程要點，重點關注：

1）識別所有可疑品所在的區域，如生產線、線旁存儲區、工序中轉區、檢驗區、成品倉庫、實驗室、運輸途中、中轉倉庫、顧客處等；

2）使用遏制工作表，針對每一區域，指定責任人，報告可疑品數量和不合格品數量；

3）各區域的可疑品數量總和與追溯範圍內生產產品總數一致；

4）針對遏制的不合格項目，批准並使用統一的質量標準和檢查方法；

5）可疑品中的合格品和不合格品都要根據判定結果再次標識；

6）不合格品有效隔離、記錄，等待處理。

以上內容介紹完如何有效識別不合格，通過標識-隔離-記錄和遏制將不合格品識別併集中，後續如何處置、確認及放行是控制不合格品非預期使用或交付的關鍵，接下來將重點拆解這部分內容！

豐田提出的七種浪費之一是製造次品的無效勞動和浪費，不合格品被製造出來，已經「完成」了「人、機、料」的浪費，對這些不合格品的後續處置無疑是浪費後的繼續「浪費」，這些繼續的「浪費」活動還有哪些呢？

百姓過日子，有「新三年，舊三年，縫縫補補又三年」的節約美德。對待不合格品，「縫」還是「補」呢？「縫補」後還能交付顧客麼？這真是個「囧」題啊！

通常，專業人員會從不合格的影響、技術可行性和經濟可行性等方面評估選擇不合格的處置方式，包括按現狀使用、返工、返修、拆解回用部件和報廢。

如果報廢的損失大於「縫縫補補」的浪費，那還是有挽救價值的，當然，如果顧客同意讓步接收，對於供方是浪費最小的，但在顧客處的商譽損失就無法評估了。

針對產品的不合格項目，合理可行的處置方式在實踐中不斷明確並隨著現實條件的變化而調整。普遍而言，哪種不合格對應哪種處置方式在企業內部有經驗的人員中是有共識的，如果出現了新的不合格項目，按照上圖流程走幾遍，也就可以確定了。

在ISO 9000:2015 質量管理體系-基礎和術語中，針對以上有關措施的術語解釋如下：

關於「拆解回用」，理解為：將不合格品拆卸到裝配前子零件或過程子總成狀態，並回用其中的部分或全部零件。

在以上術語中，「返工」和「返修」是經常需要對比解釋的，結合術語解釋和下圖，可以更好地理解二者之間的區別。

雖然說不合格品的處置只針對不合格項目，但作業的技術含量可不低，返工、返修、拆解操作不當，可能會產生更多的不合格，導致必須報廢，就連報廢也要確認「一廢到底」，判定為報廢的產品發送給顧客或售後市場的情況也是常有發生的。

1、FMEA、控制計劃、作業指導書，一個也不能少

對於產品的不合格項目進行的返工、返修、拆解過程，應利用風險分析（如FMEA）方法評估過程的風險。

應有一個已經文件化的確認過程，控制計劃或者其它形式，用於驗證返工、返修、拆解的過程和結果。

應制定包含重新檢驗和可追溯性要求的返工、返修、拆解作業指導書，以及包含可追溯性的報廢作業指導書，並易於被適當的人員取得和使用。

2、獨立的處置區域

為避免和正常製造過程中的產品混淆或造成破壞，影響正常生產節拍，除極簡單、低風險的操作允許在線實施，返工、返修、拆解的處置作業建議使用獨立區域、處置工具、料箱料架等專用設施。

3、獨立的確認過程

返工、返修或是拆解回用產品需要有一個額外的獨立確認過程（第2個人或設備），100%檢驗，確保產品符合處置要求。

4、合格的授權人員

實施返工、返修、拆解作業的人員應具備滿足的要求的技能，以及對質量標準的充分了解和掌握，作業培訓、上崗資質都應滿足策劃要求。返工、返修或是拆解回用產品質量狀態確認的第二人、處置後產品放行的批准人和報廢產品的確認人也應是具備資質、並被授權的人員，以保證處置後產品不會對後續過程或顧客造成不良影響。

5、處置後產品返回原工位或之前

從正常工藝流程上取出的產品重新回到生產線，返回點必須在離開工位或之前，以確保執行控制計劃中規定的所有檢查和測試項目。如不能在離開工位或者之前返回，必須經過批准的檢查程序以保證所有的檢查和測試項目的符合性。

6、及時的顧客溝通

在產品返修之前應獲得顧客批准，如顧客有要求，在產品返工之前獲得顧客批准。

無論何時，當產品與當前顧客批准的不同時，在進入下一過程前，應提前通知顧客。

若無顧客提前批准，組織不得將不合格品用於服務或其它用途。

7、可追溯的標識和記錄

對不合格品的處置記錄最重要的是確保可追溯性，保證能夠追蹤後續的使用情況，或者發生問題時利於分析問題採取遏制措施。應記錄與產品處置有關的信息包括不合格描述、數量、處置方式、處置日期和責任人、結果確認日期和責任人、放行日期和批准人、返回生產線時間等。

對於按現狀使用和返修產品，還應跟蹤並記錄使用信息，必要時，報告不合格產品的使用起點和斷點。

對不合格品的控制是不是很「麻煩」？正常生產過程的質量控制還有待努力，不合格品控制的要求更有過之而無不及。

不過再怎麼「麻煩」也不能有矇混過關的想法和行動，誠信和質量才是立足市場的根本。讓我們努力提升製造過程質量，減少不合格，減少浪費，減少最「囧」的不合格品控制！

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