手足口病疫苗利弊（這款國產手足口疫苗6歲齡前都能打）

2023-05-31 03:24:36 1

手足口病作為常見腸道病毒引發的疾病，往往好發於學齡前低齡兒童，其中因EV71病毒和柯薩奇a16引發的重症乃至死亡病例偶有發生。自國產EV71疫苗研發成功並上市應用後，臨床觀察到的情況顯示，感染該病毒的低齡兒童死亡、重症率明顯降低。

但疫苗的適宜接種年齡範圍涵蓋上略顯不足，國產EV71疫苗其批覆適用年齡段，僅為6月-3歲齡。4-6歲齡這一依然處於疾病高發期的兒童，一旦錯過接種節點，將面臨無疫苗可保護的「裸奔」狀態。

南都記者4日上午從廣東省預防醫學會組織的「新冠疫情下疫苗可預防疾病防控研討會」上獲悉，經過國家藥品監督管理局的批准，國產且完全具有自主智慧財產權的EV71疫苗益爾來福獲批擴大適用年齡範圍至71月齡（6歲前），這意味著，學齡前兒童如有接種該疫苗意願，均可接種。

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國產手足口疫苗有效性獲得了真實世界驗證

著名的兒童傳染性疾病專家、廣州市婦女兒童醫療中心感染科主任徐翼表示，目前我省報告的手足口病病例中，由EV71病毒引發病例是逐漸下降的。「該病毒和柯薩奇a16型病毒，成為導致兒童重症、死亡病例發生主要元兇。」

在EV71國產疫苗獲準上市後，其在真實世界的保護效力、重症保護性、降低病亡率方面是得到驗證的。「至少最近幾年，我們在臨床上很少見到因為EV71病毒感染而引發的嬰幼兒死亡病例。而且接種了疫苗後，患兒的病程往往輕微，不會持續性加重。從這點來看，擴大適宜接種年齡範圍，是有其意義的。」

南都資料圖片

雖然適用年齡段進一步放寬至6歲前。但手足口病的一些特點還是決定了應該儘早接種。「雖然我們說它（手足口）好發於學齡前（6歲之前），但其不幸病亡事件往往更多集中在3歲以前的嬰幼兒階段。從這個意義上來說，預防手足口重症和死亡，越早接種越能獲益。」 徐翼同時表示，另外從免疫學方面來看，三歲以上的孩子，極可能已經感染過這一毒株，若孩子確定已經感染過EV71病毒，可以不再接種。若不能確定孩子是否感染過EV71病毒，還是建議接種。

與B肝等「一類苗」聯合接種安全、有效

EV71疫苗屬於二類自費疫苗，在廣東省兒童免疫規劃已涵蓋十多種免費一類苗（計劃免疫規劃苗）的情況下，讓孩子多打兩針EV71疫苗，會不會加大疫苗接種管理的難度？其和其他計免疫苗聯合接種時，是否會帶來安全性和保護效力上的差異呢？

為方便疫苗接種，相關機構特意開展了國產EV71疫苗與B肝、A群流腦疫苗等多種免疫規劃疫苗的聯合接種研究。根據已發表的研究結果顯示，該手足口病移交與B肝、A群流腦疫苗同時接種後的免疫原性和安全性與單獨接種沒有差異。

而該疫苗與其他免疫規劃疫苗接種的研究結果也會儘快公布。目前，國內已有多個省市相繼發布相關文件，為疫苗聯合接種提供了政策支持，促進了更多種類疫苗接種，更全面地保護兒童健康。

國產手足口病疫苗獲批擴大適用年齡範圍至71月齡，可以幫助更多兒童免受EV71所致手足口病困擾。而聯合接種可以進一步減輕兒童家長和接種單位的負擔，方便實現更多兒童的免疫接種，更好地守護中國兒童健康。

採寫：南都記者 王道斌 通訊員 何宇航

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